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Ingeniería de Salas Limpias

Uno de los aspectos más importantes a la hora plantear un proyecto de sala blanca es la ingeniería de la sala. Las decisiones referentes a la ingeniería de la sala limpia serán fundamentales en las siguientes etapas referentes a la arquitectura y la construcción, por lo que es importante tener en cuenta las características y requerimientos que necesitará tener.

Características de la ingeniería de Salas Limpias

La construcción de una sala limpia comprende muchas etapas desde el momento en que se plantea el proyecto hasta que finalmente se lleva a cabo. Una de las primeras etapas del proceso es la ingeniería de la sala.

La Ingeniería de Salas Blancas es un elemento a tener en cuenta dentro de estos proyectos, pues, al igual que el diseño conceptual y la arquitectura, se trata de aspectos que deben ser diseñados al milímetro antes de la construcción de la sala.

El concepto abarca términos como ingeniería conceptual, básica y de detalle; y los pasos finales, que son el diseño, la construcción, la puesta en marcha y la validación de la sala blanca.

Ingeniería Salas Blancas

Sala Blanca en hospital

Ingeniería conceptual, básica y de detalle

Hablamos de la ingeniería conceptual como la que permite la identificación de la viabilidad técnica y económica del proyecto y marcará las directrices para el desarrollo de la ingeniería básica y de detalle. Se basa en un estudio previo sobre la viabilidad del proyecto y definición de sus requerimientos.

Así, en esta etapa de la ingeniería de la sala limpia, tendremos que tener en cuenta aspectos como los productos y la capacidad de producción, la normativa vigente, los procesos de fabricación y las peticiones del usuario, la descripción precisa de la instalación, un plan de distribución de salas y los planos de flujos de materiales y áreas clasificadas, entre otros aspectos.

Después los requerimientos del usuario quedarán reflejados en la ingeniería básica, con las especificaciones básicas, el planning para la realización y la valoración económica del proyecto de construcción de la sala blanca. En este punto se revisarán detalladamente la ingeniería conceptual y las peticiones del usuario, se harán cálculos de las cargas térmicas de cada sala, se distribuirán los puntos de uso de servicios y se revisarán las listas de consumos y equipos.

Toda esta fase de ingeniería básica de la sala limpia se llevará a cabo en dos etapas, implicando la primera una toma de datos y la elaboración de las peticiones del usuario y representando la segunda el desarrollo del resto de trabajos mencionados anteriormente.

En cuanto a la ingeniería de detalle, se realizará la revisión detallada de la primera etapa y se proporcionarán las especificaciones funcionales y técnicas de equipos y materiales. Igualmente, se dimensionan los conductos e instalaciones eléctricas, enumerando los instrumentos disponibles y poniendo todo sobre el plano detalle de las instalaciones.

exterior sala blanca

Instalación exterior en sala blanca farmacéutica

Gestión de proyectos

Una vez hemos visto la ingeniería de la sala limpia, definimos los productos y procesos y seleccionamos las tecnologías y el equipamiento necesarios para poder llevar a cabo la construcción de la sala.

Tras la planificación de la ingeniería del proyecto, el siguiente paso es la arquitectura de las salas, un proceso que debe contemplar los aspectos relacionados con los cerramientos, techos, puertas y ventanas, y revestimientos del suelo.

Cerramientos y techos

Un aspecto que no puede dejarse de lado cuando se trata la ingeniería y fabricación de una sala limpia, es el techo y sus especificaciones. Por un lado, tanto los cerramientos como los techos deben estar construidos con paneles sándwich autoportantes, con una superficie totalmente lisa y con la capacidad de enrollarse para usarse como tabique divisorio de habitáculos.

Con un espesor de entre 25 y 100 mm, los materiales tendrán un acabado metálico, así como resinas sintéticas termoestables y melamina. Igualmente, tanto el poliestireno, el poliuretano extruido y la lana de roca deberán usarse con una densidad dentro de los parámetros establecidos y medidos en kilogramos entre centímetros cúbicos.

Además, los mismos cerramientos y techos para las salas blancas deben presentar un buen comportamiento ante la acción de los diferentes agentes químicos con los que se realicen las pruebas.

También, las paredes deben ser rematadas en las uniones con el suelo, el techo y entre ellas mediante un perfil sanitario de media caña, con el objetivo de evitar que se acumule el polvo y se facilite la limpieza cada cierto tiempo.

Puertas y ventanas

Por otro lado, las puertas también deben ser tipo sándwich y disponer de las mismas características que los paneles autoportantes, dando la opción de colocar una puerta simple o doble, mirillas y enclaves eléctricos.

Igualmente, las ventanas deben ser instaladas con doble cristal de seguridad con el objetivo de formar un panel continuo, y la iluminación debe tener un diseño específico para dar luz a ambientes estériles.

Suelos

Por su parte, el revestimiento del suelo se puede realizar con distintos acabados, entre los cuales destacan las propiedades de dureza, usabilidad y resistencia, a la vez que el mantenimiento y la limpieza no son tareas complicadas.

Por otro lado, para aquellas salas donde se usen aparatos de medición o sensibles a las cargas eléctricas, lo recomendable es usar los suelos antiestáticos.

suelos en salas blancas

Suelo estándar en sala blanca

¿Qué Tipo de Sala Blanca Necesito?

Pese a que parezca una obviedad, puedes definir qué tipo de sala blanca precisas según tus necesidades. Las normas y guías pueden orientarte, pero hay ciertas personas que tienen dudas sobre la clasificación que verdaderamente requieren sus negocios. Para ello, hemos de tener en cuenta las implicaciones a nivel de costes de inversión, explotación y diseño según el tipo de sala pero, lo que más indica qué tipo de sala blanca necesitas es el sector de actividad.

  • En la industria alimentaria: El objetivo es eliminar al máximo las partículas en suspensión para no contaminar los productos, por lo que será necesaria una sala blanca especialmente segura. Sin embargo, cada sector dentro del alimentario cuenta con distintas exigencias sanitarias, por lo que hay que prestar atención a los procesos llevados a cabo y el tipo de producto.
  • En el sector farmacéutico y hospitalario: Respecto a las primeras, las salas deben orientarse a evitar la presencia de patógenos, para minimizar las posibilidades de contaminación cruzada. En las segundas, especialmente habituales en quirófanos, se suele buscar que cuenten con flujo laminar, con la corriente en una única dirección) Dependiendo del nivel de riesgo, se suelen emplear salas blancas de los tipos ISO 4, 5 o 6.
  • La industria tecnológica, también tiene requerimientos específicos en cuanto al tipo de sala blanca. A medida que ciertos productos como los microchips se hacen más pequeños, aumenta la probabilidad de contaminación durante la fabricación. El tipo de sala blanca que necesita este sector suele ser salas blancas ISO 7 u ISO 8.

Por tanto, a la pregunta de “qué tipo de sala blanca necesito”, existen distintas soluciones posibles según las necesidades, y hay que tener en cuenta las ventajas e inconvenientes económicos y técnicos. La mejor solución no tiene por qué ser la más cara, sino la que mejor se adapte a tus necesidades. Por este motivo, lo mejor para garantizar el éxito es contactar con profesionales con experiencia como Labsom, para que la decisión que tomes sea la mejor posible.

Preguntas sobre Ingeniería de Salas Limpias

Hace referencia a la parte más técnica del diseño de una sala blanca, estableciéndose cosas como la viabilidad técnica del proyecto, planning, requerimientos del usuario, distribución de las salas y especificaciones funcionales como de las instalaciones eléctricas, la capacidad de producción y todas los demás elementos a tener en cuenta antes de la construcción de la sala blanca.

Aunque ambas son necesarias para el diseño y construcción de una sala, la diferencia entre ellas es la fase del proceso en la que nos encontramos. Mientras que la ingeniería básica se refiere al planning y las especificaciones básicas del proyecto, la de detalle se centra en establecer todas las especificaciones técnicas y de materiales, etc necesarias para llevar a cabo el proyecto finalmente

La arquitectura de la sala blanca hace referencia a establecer cómo van a ser los elementos estructurales fundamentales de la sala como el suelo, el techo, o las puertas y ventanas, para después poder pasar a la etapa de construcción.

Lo más importante es que los suelos, techos y ventanas estén hechos de materiales que permitan que se cumplan con los criterios establecidos por la normativa ISO y GMP para garantizar que se cumple con los estándares de seguridad y asepsia necesarios dentro una sala blanca.

Sí, es necesario contar con una empresa especializada para validar que la sala blanca está contando con todas las características y especificaciones necesarias para que pueda utilizarse con seguridad.

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