Diseñamos y construimos soluciones integrales adaptadas a las necesidades de cada proyecto.
Con Labsom, garantizarás que tu instalación de cannabis medicinal cumpla con las regulaciones, y te daremos el soporte necesario en cada fase del proyecto mediante profesionales especialistas de cada área crítica.
Diseñamos un plan adecuado a cada situación particular, cumpliendo siempre con los requisitos mínimos para que tu proyecto obtenga la certificación de la AEMPS.
Diseñamos un plan adecuado a cada situación particular, cumpliendo siempre con los requisitos mínimos para que tu proyecto obtenga la certificación de la AEMPS.
Verificamos y documentamos que las instalaciones cumplen con los estándares establecidos, asegurando su correcto funcionamiento y validación conforme a normativa.
Asesoramos en el cumplimiento de normativas GMP, ISO y requisitos regulatorios, asegurando que cada proyecto se desarrolle bajo los estándares exigidos.
Formamos y acompañamos a equipos técnicos en la correcta operativa y mantenimiento de salas blancas, aportando conocimiento especializado y aplicado.
Implementamos sistemas de control y monitorización para garantizar la estabilidad de las condiciones ambientales y el cumplimiento continuo de los parámetros críticos.
La comisión de Sanidad y Consumo del Congreso dió luz verde el pasado 27 de junio a legalizar dicha sustancia siempre que sea con un fin terapéutico. Lo aprobado propone que se regule esta sustancia para poder aliviar el dolor, así como los efectos de los tratamientos de patologías, como puede ser el caso de los dolores causados después de la quimioterapia.
La normativa GMP, que hace referencia a las buenas prácticas de fabricación, es un sistema que sirve para asegurar que los productos sigan una serie de estándares de calidad. Fue creado para minimizar los riesgos asociados a cualquier tipo de producción farmacéutica, como la contaminación, un etiquetado erróneo de los envases o unas cantidades demasiado altas o bajas del ingrediente activo. Cubre cada aspecto de la producción, desde los materiales, equipos y locales; hasta la higiene y formación del personal.
Por su parte, el GACP consiste en una serie de directrices sobre buenas prácticas agrícolas y de recolección. Lo desarrolló la Organización Mundial de la salud (OMS) en 2003 para mejorar la calidad del cultivo y producción de las plantas medicinales empleadas en los medicamentos a base de hierbas. Su objetivo es que las materias primas de origen vegetal sean reproducibles de forma consistente a partir de un estándar, por lo que se necesita un sistema de calidad adecuado.
Si tienes un proyecto de cannabis medicinal, es crucial cumplir con ambas normativas para garantizar la seguridad del consumidor. En Labsom te ayudamos a interpretar los requisitos, generar la documentación necesaria y preparar tus instalaciones para cumplir con la legislación y pasar la evaluación de la AEMPS.
El cannabis medicinal está indicado para aquellas personas que sufran lo siguiente*:
*Se podrá aplicar a otro tipo de casos terapéuticos cuando los estudios aporten una serie de indicios que se consideren consistentes.
Aquellos tratamientos con extractos estandarizados de cannabis o marihuana medicinal dispondrán una duración controlada y definida previamente. Los especialistas que lleven a cabo dicho tratamiento podrán mantener el tratamiento dependiendo siempre de los resultados y si lo creen conveniente.
Únicamente los médicos especializados o profesionales sanitarios serán los encargados de realizar la prescripción. También se indicó que debe promoverse la formación en el uso del cannabis o marihuana medicinal entre los profesionales sanitarios.
La regulación del cannabis medicinal en España consiste en legalizar la sustancia con un fin totalmente terapéutico. Se utilizará para aliviar el dolor y efectos provocados por algunas patologías.
El cannabis medicinal está regulado por la comisión de Sanidad y Consumo del congreso, quien otorgó el pasado 27 de junio de 2022 el visto bueno a legalizar dicha sustancia con fin terapéutico.
Se prevé que para finales de año el cannabis medicinal podría llegar a las farmacias españolas. Siempre deberá existir una prescripción médica.
Nos encargamos del diseño, instalación, gestión y mantenimiento de salas blancas, priorizando la seguridad y ofreciendo soluciones personalizadas. Contactaremos contigo para conocer tu proyecto y elaborar un presupuesto adaptado a tus necesidades.
