Proyectos de
Cannabis Medicinal

Te acompañamos en las diferentes fases del proyecto para que tu instalación sea una realidad

Somos expertos en soluciones integrales
para proyectos de cannabis

Desde el diseño conceptual a la cualificación de las instalaciones

Con Labsom, garantizarás que tu instalación de cannabis medicinal cumpla con las regulaciones, y te daremos el soporte necesario en cada fase del proyecto mediante profesionales especialistas de cada área crítica.

Laboratorio Cannabis
Desarrollo

Adaptación a los recursos de cada proyecto​

Diseñamos un plan adecuado a cada situación particular, cumpliendo siempre con los requisitos mínimos para que tu proyecto obtenga la certificación de la AEMPS.

Ingenieria cannabis
diseño y construcción

Ingeniería de las instalaciones

Diseñaremos y levantaremos las zonas de cultivo, procesado, extracción y purificación; orientadas tanto a cumplir con las normativas como a garantizar la máxima productividad.

auditoria cannabis
cualificación

Auditoría de proceso de producción

Calificaremos las instalaciones y equipos para que la producción vaya acorde con la normativa GMP y sus estándares de calidad. Te asesoraremos acerca del diseño de protocolos de validación, la elaboración de informes y el establecimiento de parámetros críticos. 

documentacion instalacion cannabis
normativas

Presentación de la documentación

Ayudaremos a interpretar las normativas GMP y GACP, así como a recolectar y presentar la información requerida por la administración para tener los papeles en regla.

personal cannabis medicinal
formación y consulting

Capacitación del personal

Formaremos a los empleados de tu proyecto en materias como el correcto vestuario para acceder a las salas blancas, la importancia de una higiene personal pulcra, la limpieza de las instalaciones y la correcta eliminación de residuos.

Mantenimiento instalacion cannabica
control

Mantenimiento

Garantizaremos que la atmósfera esté total y absolutamente controlada, para que el producto no quede expuesto a ningún tipo de contaminación.

Cannabis medicinal

Normativa reguladora

GMP y GACP

Antes de poner en marcha proyectos de cannabis medicinal, es necesario cumplir con los requisitos de los certificados GMP (Good Manufacturing Practices) y GACP (Good Agricultural and Collection Practices). Ambas establecen un conjunto de normas que los fabricantes deben aplicar para garantizar la seguridad y calidad de los productos que elaboran. 

gmp

La normativa GMP, que hace referencia a las buenas prácticas de fabricación, es un sistema que sirve para asegurar que los productos sigan una serie de estándares de calidad. Fue creado para minimizar los riesgos asociados a cualquier tipo de producción farmacéutica, como la contaminación, un etiquetado erróneo de los envases o unas cantidades demasiado altas o bajas del ingrediente activo. Cubre cada aspecto de la producción, desde los materiales, equipos y locales; hasta la higiene y formación del personal.

GACP

Por su parte, el GACP consiste en una serie de directrices sobre buenas prácticas agrícolas y de recolección. Lo desarrolló la Organización Mundial de la salud (OMS) en 2003 para mejorar la calidad del cultivo y producción de las plantas medicinales empleadas en los medicamentos a base de hierbas. Su objetivo es que las materias primas de origen vegetal sean reproducibles de forma consistente a partir de un estándar, por lo que se necesita un sistema de calidad adecuado.

Evaluación de la aemps

Si cuentas con un proyecto de cannabis medicinal es importante que cumplas con ambas normativas para garantizar la seguridad del consumidor. Su objetivo es identificar, eliminar y excluir riesgos. La dificultad recae en que, en ambos casos, los requisitos solicitados requieren interpretación (no son excesivamente prescriptivos). En Labsom te ayudaremos a desentrañarlos, a generar la documentación requerida y a preparar tus instalaciones para que cumplan con la legislación vigente y pasen la evaluación de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).

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