Cleanrooms zijn van cruciaal belang in tal van sectoren, niet alleen in de gebruikelijke sectoren zoals laboratoria of ziekenhuizen. Ook in sectoren als de voedingsmiddelenindustrie, de onderzoekswereld en de farmaceutische industrie worden verschillende soorten cleanrooms gebruikt die zijn afgestemd op hun specifieke processen. Bij Labsom vertellen we je welke sectoren cleanrooms gebruiken en waarvoor ze deze inzetten.
De biosanitaire industrie omvat de farmaceutische, veterinaire, bioveiligheids-, cosmetica- en medische hulpmiddelenindustrie en is de meest typische sector als het gaat om industrieën die cleanrooms gebruiken. In de cleanrooms van deze sector worden steriele producten vervaardigd en de integriteit ervan is van fundamenteel belang voor de eindgebruiker, met name in het geval van farmaceutische producten. Deze moeten aseptisch worden geproduceerd, dus de productie van biologische geneesmiddelen door middel van de manipulatie van levende micro-organismen (bioveiligheid) vereist speciale omstandigheden.
Veel processen die verband houden met de productie van geneesmiddelen vereisen toegang tot een cleanroom. Enerzijds moeten medewerkers veilig kunnen werken met stoffen die potentieel schadelijk zijn voor hun gezondheid, anderzijds moeten consumenten verschillende medicijnen met volledige veiligheidsgarantie kunnen innemen. Daarom zijn cleanrooms zeer gebruikelijk in apotheken.
Een andere industrie die het gebruik van cleanrooms vereist, is de veterinaire industrie. Een cleanroom voor veterinair gebruik is een type cleanroom dat is ontworpen voor de productie van zeer krachtige hormonale, antibiotische, oncologische of cytostatische producten. Daarom moet volledige sterilisatie worden gehandhaafd om de veiligheid van de werkzaamheden en de hantering van steriele, gevriesdroogde, halfvaste, vaste, vloeibare of voorgevulde spuitproducten te garanderen.
De typen cleanrooms die in de R&D-sector worden gebruikt, vallen onder de ISO 14644-norm. Deze norm vereist een systeem voor het reguleren van de werking van de cleanroom, stelt de vereiste kleding vast om menselijke besmetting te voorkomen, controleert de procedures die in de ruimte worden uitgevoerd en definieert reinigingsprotocollen. Ook is adequate training van het personeel verplicht.
Hoewel cleanrooms in de innovatie-industrie al een hoog veiligheidsniveau vereisen, is dit in de biotechnologiesector nog crucialer. De typen cleanrooms die in de biotechnologie worden gebruikt, vereisen omgevingen waarin de concentratie van zwevende deeltjes, de luchtvochtigheid, de druk en de temperatuur worden gecontroleerd. Ze moeten aan alle kanten beschermd zijn: vloer, wanden, plafond en deuren. Het ontwerp moet voldoen aan specifieke eisen op het gebied van weerstand, ergonomie en brandveiligheid.
Het gebruik van cleanrooms in sectoren zoals de voedingsmiddelenindustrie is veel minder bekend. Cleanrooms zijn essentieel in de voedingsmiddelenindustrie, omdat bepaalde processen, zoals die in de vleesindustrie, een uitzonderlijk hoog veiligheidsniveau vereisen. Het is belangrijk om te bedenken dat vleesproducten door het grote publiek worden geconsumeerd, dus geen enkele voorzorgsmaatregel is overbodig om de veiligheid ervan te garanderen. De cleanrooms die in de vleesindustrie worden gebruikt, moeten niet alleen voldoen aan de eisen en voorschriften die voor alle cleanrooms gelden, maar ook aan de specifieke Good Manufacturing Practices (GMP) van de voedingsmiddelensector.
En als we kijken naar andere industrieën die cleanrooms gebruiken, mogen we niet vergeten dat er ook minder bekende sectoren zijn, zoals micro-elektronica, fotovoltaïsche energie, lucht- en ruimtevaart, automobielindustrie en optica, waar steriele omgevingen eveneens worden toegepast.
Ja, omdat de verschillende industrieën die cleanrooms gebruiken, zeer uiteenlopende processen moeten uitvoeren. Daarom is het bij het ontwerpen van een cleanroom noodzakelijk om rekening te houden met wat er binnenin zal gebeuren, zodat het ontwerp zo praktisch mogelijk is. Dit kan variëren afhankelijk van de sector.
Naast de eisen die in de ISO 14644-norm voor alle cleanrooms gelden, hebben andere industrieën specifieke voorschriften, zoals goede productiepraktijken, waaraan in elk geval moet worden voldaan om de bioveiligheid te garanderen.
Nee, de classificatie die we gebruiken om de verschillende soorten cleanrooms te organiseren, is niet gebaseerd op de sector waarin ze worden gebruikt, maar op hun veiligheidsniveau. De verschillende cleanrooms worden namelijk onderscheiden door de maximaal toelaatbare limiet voor zwevende deeltjes. Afhankelijk van het type industrie en de uit te voeren processen, is een specifiek veiligheidsniveau vereist.
De behoefte aan een cleanroom hangt minder af van de sector en meer van de processen die er plaatsvinden. Alle industrieën die processen uitvoeren die een steriele omgeving vereisen voor de productie, hebben echter een cleanroom nodig. Dit omvat alles, van de farmaceutische en vleesindustrie tot de diergeneeskunde, ziekenhuizen en de fotovoltaïsche sector.
