Meubilair voor cleanrooms is onmisbaar om de steriele omgeving en de juiste omstandigheden voor dit soort installaties te handhaven. Hieronder bespreken we enkele van de elementen die nodig zijn om de speciale omstandigheden in een cleanroom te handhaven.
Een cleanroom moet uitgerust zijn met de benodigde apparatuur om de vereiste werkzaamheden uit te voeren. Hieronder beschrijven we het cleanroommeubilair dat u nodig heeft voor een complete en veilige inrichting.
Vanwege de strenge eisen waaraan cleanrooms moeten voldoen, worden sandwichpanelen gebruikt. Deze panelen zijn symmetrisch, hebben een glad oppervlak en zijn afgewerkt met fenolhars of plaatmetaal. Beide afwerkingen bieden een hoge slagvastheid en de plaatmetaalafwerking is bovendien hittebestendig.
Deze snelle roldeuren zijn ontworpen voor installatie in de cleanrooms van de bovengenoemde industrieën. Ze onderscheiden zich door hun ontwerp zonder scherpe randen en een roestvrijstalen afwerking die een grotere duurzaamheid garandeert.
Naast deze eigenschappen maakt de luchtdichte afsluiting ze geschikt voor ruimtes waar maximale reinheid vereist is en lucht- of drukverlies niet is toegestaan. Bovendien zijn de motor en het elektronische bedieningspaneel in het deurkozijn geïntegreerd, wat de programmering vereenvoudigt.
Vanwege de strenge eisen waaraan cleanrooms moeten voldoen, worden sandwichpanelen gebruikt. Deze panelen zijn symmetrisch, hebben een glad oppervlak en zijn afgewerkt met fenolhars of metaalplaat. Beide afwerkingen bieden een hoge slagvastheid en de metaalplaat is bovendien hittebestendig.
Het is aan te raden gehard glas te gebruiken met een droogmiddel om vochtvorming tussen de ruiten te voorkomen. We vergeten vaak dat ramen ook een belangrijk onderdeel van cleanroommeubilair zijn, dus we raden aan om ze aan uw lijst toe te voegen.
Cleanroomvloeren moeten bestand zijn tegen slijtage, een goede doorstroming hebben en gemakkelijk te reinigen zijn. Ze moeten de ophoping van deeltjes voorkomen en voldoen aan de hygiëne- en wettelijke normen.
Hieronder bespreken we een aantal aanvullende uitrustingen voor cleanrooms:
Deze dienen om zones af te bakenen die, om een of andere reden, specifieke omgevingscondities vereisen. De regelgeving stelt dat dit gecontroleerde luchtstromen zijn waarbij alle stroomlijnen in dezelfde richting bewegen, met een uniforme snelheid en min of meer parallel aan elkaar. Er kunnen horizontale of verticale laminaire luchtstromen worden gecreëerd, en het gebruikte materiaal is geperforeerde plaat of een dubbeldoek van polyester monofilament.
SAS-systemen (Safety Access Systems) vergemakkelijken de interactie en de overdracht van producten of materialen tussen verschillende geclassificeerde zones, of tussen de cleanroom en de buitenwereld. Ze worden gebruikt voor het verplaatsen van materialen via een complex camerasysteem dat de veiligheid tijdens de overdracht garandeert. Daarnaast bestaan er biologische SAS-systemen voor het overdragen en desinfecteren van biologisch besmet materiaal. Er zijn zelfs SAS-systemen met een ingebouwd decontaminatiesysteem op de markt. Het integreren van een SAS-systeem in uw cleanroominrichting zorgt dan ook voor een beter materiaalbeheer.
Dit is een type unidirectionele luchtstroom dat bovendien de operator gescheiden houdt van het product. Het is effectiever omdat het de invloed die de medewerker op het kritieke proces zou kunnen uitoefenen, minimaliseert.
Luchtdouches zijn cabines, bij voorkeur voor één persoon en met een ruimte van 80-90 cm, die dienen om deeltjes van de kleding van de gebruiker te blazen. Dit zorgt ervoor dat de gebruiker perfect schoon is alvorens een cleanroom of steriele zone te betreden, of voordat men een besmettingsruimte verlaat.
Dit zijn cabines die onder hoge druk water vernevelen. Het doel hiervan is om deeltjes met een potentieel besmettingsgevaar te fixeren op de beschermende pakken, zodat het uitbrengen van het product effectief kan worden gecontroleerd.
Luidsprekers die ontworpen zijn voor dit type ruimtes zijn gemaakt van kunststof en laten geen lucht door tussen de kamers. Ze maken communicatie tussen verschillende geclassificeerde ruimtes mogelijk zonder dat er elektrische installaties of telefoonverbindingen nodig zijn.
Dit zijn apparaten met een unidirectionele luchtstroom die ontworpen zijn voor bescherming tijdens het laden, lossen en bemonsteren. Ze zorgen ervoor dat het personeel niet wordt blootgesteld aan mogelijk giftige stofdeeltjes, aangezien deze naar de afzuigroosters worden afgevoerd. Bovendien voorkomen deze cabines dat deze deeltjes ontsnappen, waardoor ook het milieu wordt beschermd. Ze worden doorgaans gebruikt in de cosmetische, farmaceutische, chemische en voedingsmiddelenindustrie, hoewel ze ook in andere sectoren nuttig zijn.
Al deze elementen zijn noodzakelijk om cleanrooms correct en veilig uit te rusten.
De soorten kleding kunnen variëren afhankelijk van het gebruik en de zones waarin de persoon die de beschermende kleding draagt, moet werken. Zoals bekend zijn er verschillende risiconiveaus binnen cleanrooms. Afhankelijk van de risicograad worden er meer of minder strenge eisen gesteld aan controle en bescherming. Er bestaan dan ook verschillende classificaties voor cleanroomkleding, die voor meerdere processen hergebruikt kan worden mits deze aan de vastgestelde veiligheidseisen voldoet. Het hoofddoel van de kleding is het beschermen van het operationele personeel dat het pak draagt, maar het is eveneens van groot belang om het product te beschermen tegen de omgeving, inclusief de contaminatie die afkomstig is van het personeel dat het product behandelt.
Daarnaast moet de beschermende stof slijtvast zijn en wordt een correct gebruik aanbevolen om de levensduur te verlengen, zodat te allen tijde de maximaal mogelijke veiligheid wordt gegarandeerd. Om deze reden moet het gebruikte materiaal voldoende stevig zijn, met gestikte en afgedekte naden, om scheuren en gaten tijdens het gebruik te voorkomen. Bovendien is dit type cleanroomkleding gemaakt van materialen die de afvoer van statische elektriciteit bevorderen, om zo interferentie met de apparatuur en processen te voorkomen.
Tot slot is het belangrijk om rekening te houden met het comfort van het pak om de uitvoering van taken en het behandelingsproces van de producten te vergemakkelijken. Hierbij komt ook het feit dat het pak beschikbaar moet zijn in verschillende maten en dat het na gebruik gesteriliseerd moet kunnen worden.
Cleanroommaterialen moeten aan bepaalde eisen voldoen om het niveau van reinheid en veiligheid tijdens het gehele proces van behandeling en overdracht van producten te handhaven. Wat de kleding betreft, dient deze als bescherming voor de operators die in de cleanroom werken, maar moet deze ook zo min mogelijk contaminatie veroorzaken om de kwaliteit van het behandelde product te waarborgen. Daarom moeten het beschermende pak en de materialen die als kleding worden gebruikt, vervaardigd zijn van stoffen die geen deeltjes afgeven.
Meubilair en apparatuur moeten zodanig zijn ontworpen dat ze, naast het bieden van bescherming, gemakkelijk te hanteren zijn en — wat nog belangrijker is — eenvoudig te reinigen zijn. Hygiëne binnen cleanrooms is van essentieel belang om een optimale kwaliteit te garanderen.
Bij Labsom zijn we experts in het ontwerpen en bouwen van cleanrooms voor verschillende sectoren. Wij stemmen ons werk af op de specifieke behoeften van elke sector en doorlopen alle fasen van het proces, van ontwerp tot implementatie.
Ja, als de materialen in een cleanroom niet voldoen aan de noodzakelijke eisen voor het waarborgen van de veiligheid en hygiëne van de cleanroom, kan er besmetting optreden en voldoet het product dat in de cleanroom wordt geproduceerd mogelijk niet aan de kwaliteits- of veiligheidsnormen.
Als u de specifieke eisen wilt weten die gelden voor cleanroommeubilair, kunt u de ISO-normen en de Good Manufacturing Practices (GMP) raadplegen. Daar vindt u alle normen die door de regelgeving zijn vastgesteld voor cleanrooms en hun meubilair.
Hygiëne is van het grootste belang in een cleanroom, vandaar het strikte protocol. Cleanrooms worden altijd gedesinfecteerd, te beginnen bij het schoonste gedeelte en vervolgens naar het vuilste toe, van boven naar beneden, met reinigingsproducten die speciaal zijn ontworpen om alle vloeistoffen te absorberen en alle soorten deeltjes te verwijderen.
Het is verboden om meubilair van welke aard dan ook in een cleanroom te plaatsen, omdat de noodzakelijke hygiëne- en veiligheidsrichtlijnen moeten worden nageleefd om veilige werkomstandigheden te garanderen. Daarom moet al het meubilair dat in een cleanroom wordt geplaatst, gemaakt zijn van gemakkelijk te reinigen materialen die voldoen aan de relevante normen.
Alles in een cleanroom moet gemaakt zijn van een materiaal dat de werkzaamheden die er worden uitgevoerd niet in gevaar brengt. De materialen moeten zo gemakkelijk mogelijk te reinigen zijn om besmetting te voorkomen.
Waternevel verwijst naar de verspreiding van water dat in zeer kleine deeltjes wordt verneveld. Het wordt vaak gebruikt als een effectievere manier om branden te blussen.
Wanneer we spreken over cleanroommeubilair, bedoelen we alle elementen die zich in de ruimte bevinden, zoals tafels, stoelen, technische apparatuur en alle andere items die nodig zijn voor de processen die er worden uitgevoerd. Dit meubilair moet echter specifiek ontworpen zijn voor dit type omgeving.
