NIEUWS
oktober 9, 2026
Modulaire witte kamer versus conventionele constructie: wanneer kies je elk?
Zoals we weten, zijn er veel normen en voorschriften in zogenaamde gebieden met een hoog gezondheidsrisico, zoals laboratoria en ziekenhuizen om de veiligheid te garanderen. erAndere artikelen, we spraken over ISO-voorschriften of GMP-normen. Bij deze gelegenheid vertellen we u alles wat u moet weten over de enige regels en in het bijzonder op een 100713.
VN-normen zijn een reeks kwaliteitsnormen in productieprocessen die zijn vastgesteld door deSpaanse standaardisatievereniging. In principe is deze reeks standaarden nis niet verplicht, maar wat volgens de normen is vastgesteld, kan men verplicht zijn als de wet wordt vastgesteld. HoewelEr zijn richtlijnen en voorschriften van dit type voor alle soorten sectoren en processen, wat gerelateerd is aan cleanrooms is specifiek UN 100713, zoals we hieronder zullen zien.
UNE 100713 Regulering omvat alle noodzakelijke vereisten voor het correct gebruik van verpakkingsfaciliteiten in gebieden met een hoog risico, zoals: ziekenhuizen, klinieken,operatie, sterilisatiezones of intensive care-afdelingen, met als doel de gezondheid van patiënten en gezondheidspersoneel te beschermen. Dit zijn enkele van de sectoren waarin de cleanrooms meer aanwezig zijn, dus ze moetenzeker weten datZe voldoen aan de eisen die in de VN-normen zijn gesteld..
Elk van deze gebieden heeft, vanwege de risico’s die ermee gemoeid zijn, zijn eigen specifieke behandelings- en gezondheidsvereisten om de kwaliteit van delucht en ikcorrect gebruik van faciliteiten. Deze vereisten en specificaties zijn opgenomen in de UNE 100713, waarmee dAndere standaarden zoals ISO of GMP.
Controleer hoe we u kunnen ondersteunen bij uw Clean Room-project
De UN-norm 100713 onderzoekt hoogrisico-installaties op intern niveau en deelt deze, rekening houdend met de hygiënische en fysiologische eisen van elke zone, afhankelijk van het risico. binneneen ziekenhuis, er zijn verschillende risiconiveaus, afhankelijk van waar het zich bevindt, cis de reden waarom sommige speciale eenheden en kamers, zoals hallen vanBediening, hebben hun eigen reinigings- en desinfectieprotocollen, naast relevante herzieningen van de kwaliteit van ventilatie-installaties.
het is nodig omAnalyseer niveau DHygiëne voor correct gebruik van onderdelen en zo de veiligheid en gezondheid van patiënten te beschermen, vooral degenen die zich in risicovolle situaties bevinden. Het juiste gebruik en gedrag van de instellingen door gezondheidswerkers zijn essentieel om de kwaliteit en de omstandigheden vanhygiëne, dat is precies wat is vastgelegd in de voorschriften van deeen.
Elk werkgebied heeft ook zijn eigen protocol DOnderhoud, reiniging en desinfectie, die naleving van zeer uitgesproken technische vereisten vereist om de overdracht van ziekten en de besmetting van ziektekiemen en andere middelen die een ernstig risico kunnen vormen, te voorkomen. In deze sectoren is de herziening van de leidingenbeluchting, afsluitkleppen en firewalls en gebieden vanRookevacuatie is belangrijk, dus het is belangrijk voor sHoud je aan de voorschriften.
Al deze kenmerken die nodig zijn voor deIn de bijlagen bij de UNE 100713 zijn de inspecties opgenomen, waar de te volgen protocollen worden gespecificeerd, evenals de factoren die moeten worden herzien, zodat, zodra de diensten zijn geïnstalleerd, de relevante tests kunnen worden uitgevoerd in termen vanthuis, dhygiëne en ventilatie. systemen in specifieke kamers, evenals temperatuur- en drukregeling voor een correcte werking.
De laatste herziening van deIn 2015 werd een 100713 uitgevoerd en worden de factoren vastgesteld die regelmatig moeten worden herzien om te voldoen aan een veeleisende ventilatie die dehygiëne en houdt tegelijkertijd gunstige temperatuuromstandigheden in stand, dVochtigheid en drukomgeving.
De prioriteit op dit gebied van gezondheid is, voor zover mogelijk,Vermijd buitenvervuiling en infectiepreventie, waardoor debestaan vanvervuilende agenten. Om deze reden markeren UN-normen in detail hoe het ontwerp van installaties moet zijn met hun inputs en outputs vanlucht, en zet denadruk op het gemak vanToegang tot reinigingspunten, onderhoud, desinfectie en filterveranderingen om de juiste circulatie te bevorderen, dus met deze regel moet rekening worden gehouden bij het ontwerpen. Een schone kamer.
je weet nu wat de regels zijn van deéén en waarom je ze altijd moet volgen. Verordening UN 100713 is onmogelijk te negeren wanneerhij isHandelingen van schone kamers, dus nVoel je vrij om de regel hier te downloaden.
De VN-normen zijn geschreven door deNationaal Agentschap voor normalisatie (VN), met een speciaal technisch comité waarin alle personen die geïnteresseerd zijn in de voorbereiding ervan aanwezig kunnen zijn en elke persoon (zelfs als dat niet het geval is)niet behoren tot dea) kan zijn mening geven. Het proces doorloopt een reeks fasenwaarbijEr wordt een consensus bereikt voor de daaropvolgende publicatie in de BOE.
Voor cleanrooms is de belangrijkste standaard ISO en de Correct Manufacturing Standards (GMP). Deze stellen de voorwaarden en normen vast waaraan installaties van dit type moeten voldoen om de veiligheid te garanderen. Er moet echter ook rekening mee worden gehouden dat er in sommige industrieën en sectoren specifieke regelgeving kan zijn waarmee rekening moet worden gehouden.
Aanvankelijk, wanneer de normen worden geschreven, zijn ze vrijwillig. Deze elementen kunnen echter verplicht worden gesteld indien deAutoriteit keurt ze goed als verplichte wet- of regelgeving. Daarom zal het per geval afhangen.
Wij verzorgen het ontwerp, de installatie, het beheer en het onderhoud van cleanrooms, waarbij veiligheid voorop staat en we oplossingen op maat bieden. We nemen ook contact met u op om uw project te bespreken en een offerte op maat voor u op te stellen.
