GMP-normen Voor de vervaardiging van medicinale cannabisproducten

Zoals we weten, zijn bij de productie van voedsel, medicijnen, medicijnen, enz. goede productiepraktijken essentieel om de vereiste kwaliteitsnormen te verkrijgen als we later onze producten op de markt willen brengen. GMP (Good Manufacturing Practice) of Good Manufacturing Practices (BPF) Ze hebben een reeks regels en richtlijnen die moeten worden gevolgd in het productieproces waarmee we kwaliteitsindexen kunnen bereiken en optimale veiligheid in elk proces. Op cannabis gebaseerde producten zijn geen uitzondering, dus in hun productie zullen zowel GMP-normen als de wet met betrekking tot medicinale cannabis moeten worden nageleefd.

Laten we het nu hebben over de medicinale sector en, in het bijzonder, over de wietproductie voor dit doel. Volgens de Jife (International Narcotics Control Board) zal Spanje zijn productie in 2022 opnemen totdat het 6.000 kilo cannabis voor medicinale doeleinden bereikt. Dit veronderstelt dat de narcoticacontroleraad verwacht dat de productie tien keer groter zal zijn dan in het voorgaande jaar, waarin zo’n 600 geproduceerde kilo’s werden geregistreerd. De waarheid is dat onderzoek naar medicinale cannabis hoopvol is en elke dag komt het gebruik van dit medicijn vaker voor.. 

Dit is de reden waarom deze nieuwe industrie vleugels krijgt in verschillende delen van de wereld, die investeerders en goede praktijken zoekt, die gebaseerd zijn op een reeks processen die hun kwaliteit garanderen en de risico’s in elke farmaceutische productie minimaliseren. In Spanje staat de wet zelfs medicinale cannabis toe, dus het is logisch dat ook in dit land steeds meer bedrijven zijn die op cannabis gebaseerde producten willen produceren. Dit is precies wat aanleiding geeft tot de zeer hoge productieverwachtingen van de International Narcotics Control Board.

Zoals in elk productieproces, zijn er risico’s die van invloed kunnen zijn op het eindproduct en die ons alert moeten houden. Het basisprincipe van GPM is dat kwaliteitscontrole in alle fasen van het proces moet worden geïntegreerd en dit geldt natuurlijk ook voor de productie van cannabisproducten. De voorschriften houden rekening met:

• het personeel. Het is essentieel om een gekwalificeerd personeel te hebben aan wie we continue training moeten aanbieden. Het proces van goede praktijken hangt volledig af van mensen, dus voor dit punt zorgen is het belangrijkste. Deze teams van gestructureerde mensen moeten werken met richtlijnen die eerder zijn gedefinieerd in een programma om strikt te worden gevolgd bij de vervaardiging van cannabisproducten en in elke andere activiteitensector.
  
• Faciliteiten en uitrusting. De faciliteiten van de Witte kamers voor de teelt van medicinale cannabis en de verwerkingsapparatuur die we hebben, moet gekwalificeerd en gekwalificeerd zijn, gekalibreerd volgens de reglement Waardoor we in elk deel van het proces worden geregeerd. Het bedrijf moet een gevalideerde en correct gedocumenteerde faciliteiten hebben. Kortom: werk in een geschikte omgeving, met de optimale niveaus van reinheid en hygiëne, correcte verlichting, ventilatie en temperatuur, zonder het belang van een correcte conservering van grondstoffen te vergeten.
  
• Documentatie. Als we aan het einde van ons productieproces een kwaliteitscertificaat willen behalen, is de sleutel niet alleen in een correcte monitoring van het proces, maar ook om een duidelijk en ondubbelzinnig overzicht te hebben van de middelen en middelen die we hebben en die op elk moment toegankelijk kunnen zijn voor al het personeel. Goede documentatie is synoniem met garantie, essentieel voor het bereiken van naleving van goede praktijken, zowel bij de vervaardiging van op cannabis gebaseerde producten als in elke andere sector.
  
• Kwaliteitscontroles. Deze controles moeten aanwezig zijn in elke besluitvorming en, in het bijzonder, bij de vervaardiging van producten voor menselijke consumptie, zoals cannabisproducten. We moeten in gedachten houden dat we, afhankelijk van elk product en waarvoor ze zullen worden gebruikt, verschillende productienormen kunnen toepassen. Daarom kan de toepasbaarheid van de GMP-richtlijnen variëren afhankelijk van de aard van het proces.
  
• Uitbestede activiteiten. Zoals normaal is, is elk bedrijf als het gaat om het maken van zijn product gerelateerd aan andere bedrijven waarvan het een dienst moet uitbesteden of een product moet eisen. Het is een zaak van de fabrikant om ervoor te zorgen dat deze bedrijven en hun producten ook de GMP-regelgeving volgen, waardoor ze voorkomen dat ze de kwaliteit van onze producten niet beïnvloeden. Daarom moeten we een intern inspectiesysteem hebben, dat ons de zekerheid biedt dat we de vereiste mate van betrokkenheid hebben met betrekking tot goede praktijken.

In ieder geval zijn deze GMP-normen verplicht en moeten ze strikt worden gevolgd, omdat het de fabrikant is die ervoor moet zorgen dat ze correct worden toegepast, met de vereiste veiligheid, efficiëntie en kwaliteit. Op deze manier wordt ervoor gezorgd dat de producten op basis van medicinale cannabis niet alleen voldoen aan de cannabiswet van Spanje, maar ook op een correcte manier zijn geproduceerd en dat de consumptie ervan door het publiek dus veilig is. Alleen op deze manier krijgen we de optimale standaard voor het naleven van internationale kwaliteit.