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PRODOTTI E SERVIZI

Progetti di cannabis terapeutica

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Ti accompagneremo

Siamo esperti in soluzioni complete per progetti relativi alla cannabis terapeutica.

Progettiamo e realizziamo soluzioni complete su misura per le esigenze di ogni progetto.

Con Labsom, avrete la certezza che il vostro impianto di cannabis terapeutica sia conforme alle normative e noi vi forniremo il supporto necessario in ogni fase del progetto, grazie a professionisti esperti in ogni area critica.

TRASFORMIAMO I TUOI PROGETTI IN REALTÀ

Ci adattiamo alle risorse di ogni progetto

Progettiamo un piano su misura per ogni specifica situazione, rispettando sempre i requisiti minimi necessari al vostro progetto per ottenere la certificazione AEMPS.

Cannabis medicinal
cannabis sativa
SVILUPPO

Aree di intervento
di Labsom

Cannabis medicinal

Ingegneria degli
impianti

Progettazione e costruzione

Elaboriamo un piano su misura per ogni situazione specifica, rispettando sempre i requisiti minimi affinché il tuo progetto ottenga la certificazione dell'AEMPS.

Laboratorio Cannabis

Certificazione ISO e GMP

Qualifica

Verifichiamo e documentiamo la conformità degli impianti agli standard stabiliti, garantendone il corretto funzionamento e la convalida in conformità con la normativa.

ISO Cannabis Medicinal

Normative

Normative

Forniamo consulenza in materia di conformità alle norme GMP, ISO e ai requisiti normativi, garantendo che ogni progetto venga sviluppato nel rispetto degli standard richiesti.

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Formazione

Formazione e consulenza

Formiamo e affianchiamo i team tecnici nella corretta gestione e manutenzione delle camere bianche, mettendo a disposizione competenze specialistiche e applicate.

Proyectos Cannabis Medicinal

Controllo

Sistemi di controllo

Implementiamo sistemi di controllo e monitoraggio per garantire la stabilità delle condizioni ambientali e il costante rispetto dei parametri critici.

NOTE LEGALI

Normativa e regolamentazione della
cannabis terapeutica in Spagna

Lo scorso 27 giugno la commissione per la sanità e il consumo del Congresso ha dato il via libera alla legalizzazione di tale sostanza, a condizione che sia utilizzata a fini terapeutici. La proposta approvata prevede la regolamentazione di questa sostanza per alleviare il dolore e gli effetti collaterali delle terapie per alcune patologie, come nel caso dei dolori causati dalla chemioterapia.

Good Manufacturing Practices

GMP

La normativa GMP, che si riferisce alle buone pratiche di fabbricazione, è un sistema volto a garantire che i prodotti rispettino una serie di standard di qualità. È stata creata per ridurre al minimo i rischi associati a qualsiasi tipo di produzione farmaceutica, quali la contaminazione, l'etichettatura errata delle confezioni o dosaggi troppo elevati o troppo bassi del principio attivo. Copre ogni aspetto della produzione, dai materiali, alle attrezzature e ai locali, fino all'igiene e alla formazione del personale.

Proyectos Cannabis Medicinal

Good Agricultural and Collection Practices

GACP

Da parte sua, il GACP consiste in una serie di linee guida sulle buone pratiche agricole e di raccolta. È stato sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nel 2003 per migliorare la qualità della coltivazione e della produzione delle piante medicinali utilizzate nei medicinali a base di erbe. Il suo obiettivo è garantire che le materie prime di origine vegetale siano riproducibili in modo coerente sulla base di uno standard, per cui è necessario un adeguato sistema di qualità.

Laboratorio Cannabis

Valutazione dell'AEMPS

AEMPS (Agenzia spagnola per i medicinali e i dispositivi medici)

Se hai un progetto nel settore della cannabis terapeutica, è fondamentale rispettare entrambe le normative per garantire la sicurezza dei consumatori. Noi di Labsom ti aiutiamo a interpretare i requisiti, a redigere la documentazione necessaria e a preparare i tuoi impianti in modo che siano conformi alla legislazione e superino la valutazione dell'AEMPS.

La Aemps

Domande sulla legalizzazione della cannabis terapeutica

La cannabis terapeutica è indicata per le persone affette dai seguenti disturbi*:

  • Dolore oncologico
  • Endometriosi
  • «Alcune forme di epilessia»
  • Spasticità e sclerosi multipla
  • Nausea e vomito causati dalla chemioterapia
  • Dolore cronico non oncologico

*Potrà essere applicata ad altri tipi di casi terapeutici quando gli studi forniranno una serie di indicazioni ritenute coerenti.

I trattamenti a base di estratti standardizzati di cannabis o marijuana terapeutica avranno una durata controllata e prestabilita. Gli specialisti che somministrano tali trattamenti potranno decidere di proseguirli in base ai risultati ottenuti e se lo riterranno opportuno.

Solo i medici specializzati o gli operatori sanitari saranno autorizzati a prescrivere tali prodotti. È stato inoltre sottolineato che occorre promuovere la formazione sull'uso della cannabis o della marijuana terapeutica tra gli operatori sanitari.

La regolamentazione della cannabis terapeutica in Spagna consiste nel legalizzare la sostanza a fini esclusivamente terapeutici. Verrà utilizzata per alleviare il dolore e gli effetti causati da alcune patologie.

La cannabis terapeutica è regolamentata dalla Commissione per la sanità e il consumo del Congresso, che lo scorso 27 giugno 2022 ha dato il via libera alla legalizzazione di tale sostanza a fini terapeutici.

Si prevede che entro la fine dell'anno la cannabis terapeutica potrebbe arrivare nelle farmacie spagnole. Sarà sempre necessaria una prescrizione medica.

In che modo possiamo aiutarti?

Contattaci con noi

Siamo qui per ascoltarti e non vediamo l'ora di conoscere il tuo progetto.

Ci occupiamo della progettazione, dell'installazione, della gestione e della manutenzione delle camere bianche, dando priorità alla sicurezza e offrendo soluzioni personalizzate. Inoltre, ti contatteremo per conoscere il tuo progetto ed elaborare un preventivo su misura per le tue esigenze.

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