Le camere bianche sono fondamentali in numerosi settori, oltre a quelli più tradizionali come i laboratori o gli ospedali. Anche in settori quali l’industria alimentare, la ricerca o l’industria farmaceutica vengono utilizzati diversi tipi di camere bianche, adatte ai vari processi. Noi di Labsom vi spieghiamo quali tipi di industrie utilizzano le camere bianche e per quali scopi.
L'industria biosanitaria comprende i settori farmaceutico, veterinario, della biosicurezza, cosmetico e dei dispositivi medici ed è il settore più tipico quando si parla di industrie che utilizzano camere bianche. Nelle camere bianche di questo settore vengono prodotti prodotti sterili, la cui integrità è fondamentale per il consumatore finale, soprattutto nel caso dei farmaci. Questi devono essere prodotti in condizioni asettiche, pertanto la produzione di farmaci biologici attraverso la manipolazione di microrganismi vivi (biosicurezza) richiede condizioni speciali.
Molti dei processi relativi alla produzione di farmaci richiedono l'accesso a una camera bianca. Da un lato, gli operatori devono essere al sicuro durante la manipolazione di sostanze potenzialmente pericolose per la loro salute e, dall'altro, i consumatori devono poter assumere diversi farmaci con la massima sicurezza. Pertanto, le camere bianche sono molto comuni nelle farmacie.
Un altro settore che richiede l'utilizzo di camere bianche è quello veterinario. Una camera bianca per uso veterinario è una tipologia di camera bianca progettata per la produzione di prodotti ormonali, antibiotici, oncologici o citostatici ad alta potenza. Pertanto, è necessario mantenere una sterilizzazione completa per garantire la sicurezza delle attività e la manipolazione di prodotti sterili, liofilizzati, semisolidi, solidi, liquidi o in siringhe preriempite.
Le tipologie di camere bianche utilizzate nel settore R&S sono regolate dalla norma ISO 14644. Questa norma richiede un sistema per regolare il funzionamento della camera bianca, stabilisce l'abbigliamento necessario per prevenire la contaminazione umana, controlla le procedure eseguite all'interno della camera e definisce i protocolli di pulizia. Prevede inoltre un'adeguata formazione del personale.
Mentre le camere bianche nel settore dell'innovazione richiedono già un elevato livello di sicurezza, questo è ancora più critico nel settore biotecnologico. Le tipologie di camere bianche utilizzate nell'industria biotecnologica richiedono ambienti in cui la concentrazione di particelle aerodisperse, l'umidità, la pressione e la temperatura siano controllate. Devono essere protette su tutti i lati: pavimento, pareti, soffitto e porte. La loro progettazione deve garantire la conformità a specifici requisiti di resistenza, ergonomia e resistenza al fuoco.
L'utilizzo di camere bianche in settori come quello alimentare è molto meno conosciuto. Le camere bianche sono essenziali nell'industria alimentare perché alcuni processi, come quelli della lavorazione della carne, richiedono un livello di sicurezza eccezionalmente elevato. È importante ricordare che i prodotti a base di carne saranno consumati dal pubblico, quindi nessuna precauzione è eccessiva per garantirne la sicurezza. Le tipologie di camere bianche utilizzate nell'industria della carne devono essere conformi non solo ai requisiti e alle normative applicabili a tutte le camere bianche, ma anche alle specifiche Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) del settore alimentare.
Inoltre, quando consideriamo quali altri settori utilizzano le camere bianche, non dobbiamo dimenticare che esistono altri settori meno noti, come la microelettronica, il fotovoltaico, l'aerospaziale, l'automotive e l'ottica, in cui vengono impiegati ambienti sterili.
Sì, perché i diversi settori che utilizzano le camere bianche devono svolgere processi molto diversi. Pertanto, nella progettazione di una camera bianca, è necessario considerare cosa verrà fatto al suo interno, in modo che il progetto sia il più funzionale possibile, e questo può variare a seconda del settore.
Oltre ai requisiti stabiliti per tutte le camere bianche dalla norma ISO 14644, altri settori industriali hanno normative specifiche, come le buone pratiche di fabbricazione, che devono essere rispettate in ogni singolo caso per garantire la biosicurezza.
No, la classificazione che utilizziamo per organizzare i diversi tipi di camere bianche non dipende dal settore in cui verranno utilizzate, bensì dal loro livello di sicurezza. Nello specifico, i diversi tipi di camere bianche si distinguono in base al limite massimo consentito di particelle aerodisperse. A seconda del tipo di industria e dei processi da svolgere, sarà richiesto uno specifico livello di sicurezza.
La necessità di una camera bianca dipende meno dal settore e più dai processi coinvolti. Tuttavia, tutte le industrie che svolgono processi che richiedono un ambiente sterile per la produzione avranno bisogno di una camera bianca. Ciò include settori che vanno dall'industria farmaceutica e della carne alla medicina veterinaria, agli ospedali e al fotovoltaico.
