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Ottobre 9, 2026
Camera bianca modulare rispetto alla costruzione convenzionale: quando scegliere ciascuno
Cos’è una sala sterile Una sala sterile, nota anche come sala bianca o camera pulita, si definisce come una zona appositamente progettata per ottenere bassi livelli di contaminazione attraverso il controllo di certi parametri. Pianificare correttamente la progettazione e la costruzione di questi spazi in funzione dell’uso successivo di ogni sala è vitale per minimizzare […]
Una sala sterile, nota anche come sala bianca o camera pulita, si definisce come una zona appositamente progettata per ottenere bassi livelli di contaminazione attraverso il controllo di certi parametri. Pianificare correttamente la progettazione e la costruzione di questi spazi in funzione dell’uso successivo di ogni sala è vitale per minimizzare l’introduzione, la generazione e la ritenzione di particelle al suo interno.
Questo tipo di installazioni può essere composto da una o più sale, i cui livelli di pressione differenziale, pulizia dell’aria, temperatura e altri parametri ambientali devono mantenersi entro limiti precisi in funzione di ogni sala. Per ottenere un ambiente sterile, lo spazio deve essere distribuito strategicamente, in modo che il numero di particelle che possono accedere alla sala, o generarsi al suo interno, sia il più basso possibile. È proprio per questo che il processo di progettazione e costruzione della sala sterile assume tanta importanza.
Per costruire una sala sterile, la prima cosa da tenere in considerazione è il settore specifico a cui sarà destinata e i possibili contaminanti da combattere. Ogni settore genera una serie di esigenze che la sala sterile dovrà soddisfare e che dovrebbero essere tenute in considerazione ai fini della progettazione e costruzione della stessa. I settori che solitamente fanno uso di questo tipo di sale sono:
Industria alimentare (prodotti a base di carne, precotti, bevande, ecc.), settore bio-farmaceutico (veterinario, cosmetico, biotecnologico, ecc.), settore sanitario (ospedali, sale operatorie, strumentazione medica, ecc.), alta tecnologia (aerospaziale, automotive, nanotecnologia, ecc.), R&S&I (spazi di confinamento, laboratori e università, ecc.).
In tutti questi settori possono verificarsi processi che richiedono l’utilizzo di una sala sterile, poiché ogni attività richiede una serie di esigenze specifiche. Tenendo conto che una singola particella può essere responsabile di perdite nella produzione o di risultati errati nelle ricerche scientifiche, è importante che il controllo della costruzione della sala sterile sia rigoroso quanto richiede ogni progetto.
Naturalmente, la normativa per questo tipo di sale sterili, nonché per altri spazi di lavoro che richiedono condizioni di sterilità come i laboratori, prevede regole molto rigide per evitare possibili situazioni di pericolo o contaminazione. Va detto che, a seconda del tipo di processi svolti nella sala sterile, può esistere un potenziale pericolo sia per gli operatori che per il pubblico in generale in caso di contaminazione di un prodotto.
Esistono diversi standard per classificare questi spazi; il più comune è la ISO 14644, che raccoglie i requisiti che ogni installazione sterile deve soddisfare. Questo sistema valuta diversi aspetti attraverso 11 paragrafi, con l’obiettivo di determinare se la sala soddisfa in modo efficiente la funzione per cui è stata progettata.
Le fonti di contaminazione possono essere emettitrici di particelle che includono batteri pericolosi o nocivi per l’ambiente a cui sono destinati. Per questo è fondamentale che, prima di pianificare la progettazione e la costruzione di una sala sterile, si analizzi l’ambiente per conoscere l’esposizione alle particelle in ogni contesto.
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La pianificazione di un ambiente sterile inizia nel processo decisionale, poiché questo tipo di sale richiede un investimento considerevole. Si raccomanda pertanto di valutare tutto lo spazio necessario per assicurarsi che sia sufficiente, ma allo stesso tempo che sia il minimo possibile. In questo modo si riuscirà a evitare investimenti non necessari.
Il processo di costruzione di una sala sterile in linea generale può essere suddiviso in quattro fasi principali:
Fase 1: Progettazione della sala sterile
In questa prima fase della costruzione della sala sterile verranno analizzati tutti i processi e si definiranno i punti chiave per lo sviluppo dell’attività della sala. Come: i requisiti che l’installazione deve soddisfare (dimensioni, accessi, ventilazione, ecc.), le possibili origini della contaminazione, la protezione del personale e del prodotto, e le normative e le linee guida legali.
Fase 2: Sviluppo, attrezzatura e materiale sterile
Successivamente, un team di ingegneri e tecnici si baserà sui requisiti concordati nella prima fase per elaborare la progettazione e l’allestimento della sala. Occorre tenere presente che, se non si pianifica bene tenendo conto delle attività che verranno svolte nella sala, questa potrebbe rivelarsi inutile per l’impossibilità di realizzarle alla fine.
In funzione delle esigenze definite, si determineranno i materiali per il rivestimento delle pareti, dei pavimenti e del soffitto, i requisiti di pulizia e climatizzazione, i sistemi di accesso e i complementi (porte, finestre, illuminazione…) e il materiale elettronico richiesto.
Allo stesso modo, si forniranno i sistemi necessari per l’accesso e la pulizia del personale (docce d’aria, indumenti, ecc.), nonché le zone di passaggio e la successiva pulizia dei materiali introdotti e altri elementi sterili indispensabili nell’installazione.
Fase 3: Esecuzione e messa in funzione
Una volta costruita, la sala bianca o clean room deve superare un periodo di prova in funzionamento in cui tutti i sistemi tecnici vengono verificati periodicamente. Se le zone sterili soddisfano tutti i requisiti e la normativa legale vigente, viene autorizzata la loro installazione.
È importante che il fornitore tenga conto di tutti i fattori coinvolti nella realizzazione di questo tipo di progetti, cercando soluzioni personalizzate e adeguando ogni parte del processo alle esigenze specifiche del cliente per ottenere i migliori risultati.
In Labsom assistiamo i nostri clienti grazie a una rete completa di specialisti, collaboratori e professionisti qualificati, in grado di affrontare qualsiasi aspetto legato alla gestione integrale della costruzione di una sala sterile. Se hai qualche domanda o hai bisogno di ulteriori informazioni, non esitare a contattarci.
Tutte le sale sterili sono uguali?
No, la progettazione e la distribuzione interna delle sale sterili, nonché le attrezzature di cui dispongono, dipende completamente dalle esigenze del progetto in base alle attività e ai processi che verranno svolti all’interno della sala.
Quanto costa costruire una sala sterile?
Dipende dalle dimensioni e dalle esigenze della sala sterile, per cui il costo è molto difficile da stimare senza tenere conto delle caratteristiche desiderate. Se vuoi informarti in base a un progetto specifico, contattaci e risolveremo tutti i tuoi dubbi.
Quali differenze esistono tra una sala sterile e una sala pulita?
Non esistono differenze particolarmente importanti tra i concetti di sala sterile, sala bianca e sala pulita. Nella pratica vengono utilizzati quasi sempre come sinonimi.
Ci occupiamo della progettazione, installazione, gestione e manutenzione di camere bianche, dando priorità alla sicurezza e offrendo soluzioni personalizzate. Vi contatteremo inoltre per discutere del vostro progetto e preparare un preventivo su misura per le vostre esigenze.
