C’è qualche differenza tra una camera bianca e una camera bianca?

Cosa sono le sale bianche?

Le Sale Bianche o Sale Pulite (cleanroom, in inglese) sono stanze predisposte per ridurre il più possibile la contaminazione mantenendo un ambiente di asepsi. Sebbene non possano raggiungere un livello di sterilità assoluta, se utilizzate correttamente, mantengono la contaminazione a un livello controllato e noto, specificato nel numero di particelle per metro cubo d’aria. Questo numero è diverse migliaia di volte inferiore a quello che si troverebbe all’aria aperta, ottenendo così uno spazio biosicuro per poter lavorare su progetti che richiedono condizioni ambientali molto specifiche.

Quando si parla di cosa è una sala bianca, spesso si ignora che ogni sala bianca deve essere progettata con uno scopo particolare e, quindi, sono diverse tra loro. A seconda del settore o dell’industria in cui verranno utilizzate, sia i loro scopi che la loro struttura saranno diversi. Tuttavia, oltre alla progettazione della struttura e alla disposizione degli elementi, poiché la fonte più probabile di contaminazione è lo stesso operatore della sala, una parte essenziale nell’uso della sala bianca è l’elaborazione di protocolli adeguati di pulizia per cercare di garantire che siano asettiche.

Per quanto riguarda la legislazione vigente sulle sale bianche o sale pulite, è la normativa ISO 14644, con 12 paragrafi che riguardano diversi aspetti, a stabilire la standardizzazione di questi ambienti.

Quali caratteristiche hanno le Sale Bianche?

Le sale bianche devono soddisfare condizioni molto specifiche, per questo le loro caratteristiche sono molto precise. Esistono molti modi per controllare le condizioni operative all’interno di questi spazi:

L’aria è sterile e viene rinnovata più volte all’ora per eliminare la presenza di possibili contaminanti. La pressione interna in queste sale è leggermente superiore a quella esterna per impedire il flusso d’aria verso l’interno quando le porte si aprono. Le pareti sono rivestite di vinile e i pavimenti sono solitamente in PVC o resina epossidica, che offrono superfici completamente continue, senza scanalature. Le superfici sono espressamente progettate con forme curve per evitare l’accumulo di polvere e rendere più semplice mantenere un certo livello di asepsi. Si utilizzano filtri HEPA ad alta efficienza, che trattengono il 99,97% delle particelle di 0,3 micron presenti nell’ambiente. I flussi di materiali, di personale e di rifiuti sono supervisionati nei dettagli per minimizzare qualsiasi rischio di contaminazione crociata o dall’esterno.

In definitiva, le sale bianche sono indispensabili in ambienti che richiedono un’asepsi e un’igiene straordinarie. Tra i diversi settori parleremmo di sale bianche nell’industria alimentare, sale bianche nell’industria farmaceutica e sale bianche per la cosmetica, dove svolgono ruoli fondamentali, garantendo la tenuta delle atmosfere di lavoro e produzione. Se hai dubbi, puoi contattarci gratuitamente e ti aiuteremo.

Cosa sono le sale pulite: ci sono differenze tra sala bianca e sala pulita?

Non esistono differenze tra sala bianca e sala pulita nella pratica. Sebbene ci sia chi considera che le prime vadano un passo oltre nell’eliminazione dei contaminanti e le loro installazioni siano più sofisticate, in realtà non esiste uno standard stabilito per le sale bianche e un altro diverso per le sale pulite, ma è semplicemente una questione di denominazione.

Entrambi i nomi vengono utilizzati in modo indistinto, per cui possiamo dire che non esiste alcuna differenza tra sale bianche e sale pulite; l’unica cosa di cui preoccuparsi è che rispettino la normativa.

Applicazione delle Sale Bianche

Per definire cosa sono le sale bianche e per cosa si utilizzano, occorre tenere conto che la loro funzione principale è quella di ridurre la probabilità di contaminazione all’interno di una catena sterile, asettica o di igiene. In questo modo, si proteggono i lavoratori e i prodotti dai pericoli della manipolazione di questi ultimi. In sintesi, si possono trovare le seguenti applicazioni:

Protezione contro gli aerosol abrasivi. La sala bianca può fungere da contenimento contro il passaggio di particelle di polvere che possono interferire in processi fini, arrivando persino a causare danni irreparabili al prodotto finale. Mantenere le sale biosicure è fondamentale in moltitudine di processi in settori come quello chimico o ospedaliero.

Evitare la contaminazione crociata. La sala bianca riduce il passaggio degli aerosol portatori di contaminazione da altre sezioni di un laboratorio. Una sala bianca può servire da contenimento tra due zone con diversi requisiti di sterilità o che svolgono tecniche che potrebbero influenzarsi reciprocamente.

Protezione dei prodotti intermedi affinché non vengano degradati dai produttori stessi. La sala può evitare la crescita di ceppi che potrebbero influenzare il prodotto finale.

Protezione contro contaminazioni esterne. Una sala bianca deve essere situata in modo che un flusso d’aria esterno non possa raggiungerla. In questo modo, si possono proteggere prodotti sensibili da microrganismi che li degraderebbero.

Per prodotti che richiedono una grande sterilità, la sala bianca è un requisito indispensabile per poterla garantire.

Quali settori richiedono l’uso di Sale Pulite

I settori che richiedono l’uso di Sale Bianche sono tutti quelli legati al campo della ricerca o della tecnica nelle scienze naturali. In molti di questi settori sono necessarie condizioni asettiche per poter lavorare in sicurezza. L’asepsi significa la protezione contro elementi potenzialmente infettivi o pericolosi. È il caso dell’industria chimica, farmaceutica e biologica, nonché degli ospedali umani o veterinari, delle università e dei laboratori di ricerca, al fine di minimizzare le contaminazioni biologiche o chimiche.

Ma le sale pulite vengono utilizzate anche in settori che necessitano di condizioni molto specifiche e pulite per svolgere processi di produzione. In questo modo, vengono utilizzate anche nelle produzioni nanotecnologiche e ottiche, in cui un basso livello di polvere è sufficiente per interferire con la qualità finale del prodotto.

Quali tipi di Sale Bianche esistono?

In generale, le sale bianche si adeguano alla propria definizione nella maggior parte dei casi. In molti altri casi, esistono diversi tipi di sale bianche. Ad esempio, molte di esse non sono così rigide per quanto riguarda la purezza dell’aria, altre presentano requisiti elevati per evitare la comparsa di campi elettromagnetici.

Possiamo includere tra i sottotipi di sale bianche gli spazi in cui si utilizza un tipo di macchinario molto sensibile ai diversi tipi di alterazioni. In definitiva, ogni sala bianca è diversa e presenta caratteristiche specifiche per adattarla ai lavori e alle attività che verranno svolti al suo interno, sebbene tutte rispettino determinati standard e norme.

Dove posso trovare aziende di Sale Bianche?

In Labsom progettiamo e costruiamo Sale Bianche che si adattano a tutte le esigenze di ogni progetto. Disponiamo di un team multidisciplinare che offre soluzioni in tutti gli ambienti GMP.

Disponiamo di sedi di sale bianche a Madrid, sale bianche a Barcellona e sale bianche a Valencia. Può contattarci senza impegno e saremo lieti di aiutarla.

Domande sulle sale bianche

Cosa si fa in una sala bianca?

Nelle sale bianche si trovano le seguenti applicazioni: creazione di materiale chirurgico, creazione di mascherine, sale operatorie, medicina.

Quale funzione ha un operatore in una sala bianca?

Le funzioni di un operatore di sala bianca possono essere varie. Tra le altre, possono essere le seguenti: produzione in sala bianca, confezionamento della produzione in sala bianca, carico e scarico della produzione.

Cos’è una sala grigia?

Chiamiamo sala grigia una sala bianca convenzionale con tutte le sue caratteristiche e specifiche ma che non dispone di un sistema di filtraggio o purificazione dell’aria.

Quali differenze possono esistere tra diversi tipi di sale bianche?

I diversi tipi di sale bianche si differenziano per il livello di sicurezza e le condizioni di asepsi che raggiungono. Per quei processi che non richiedono un livello di sicurezza estremamente elevato si possono utilizzare sale bianche con una maggiore concentrazione di particelle nell’aria, mentre altre richiedono condizioni più rigorose.