Caratteristiche di una camera bianca ISO 8

Cos’è una sala ISO 8 e quali altri tipi esistono

Le sale bianche sono spazi progettati per controllare e minimizzare il rischio di contaminazione. Ciascuna è distribuita strategicamente per garantire che il numero di particelle che possono accedere o generarsi al loro interno sia il minore possibile. Queste sale sono classificate in base alle dimensioni di tali particelle secondo la normativa ISO 14644.

In questo decreto è raccolta una classificazione di 9 tipi di sale, denominate sale ISO, che varia in funzione delle dimensioni e del numero di particelle che possono essere presenti. Pertanto, in funzione del grado di pulizia dell’aria, possono essere catalogate tra ISO 1 e ISO 9 considerando diversi aspetti, come: la pulizia dell’aria, la concentrazione di nanoparticelle, la contaminazione, il design, ecc. È in questo quadro normativo che possiamo collocare le sale bianche ISO 8.

A seconda dell’uso successivo che verrà fatto della sala, i parametri di ogni spazio possono variare. Nel caso di una sala bianca classificata come ISO 8, le particelle possono avere dimensioni da 0,5 a 5 micron e la loro concentrazione non può essere superiore a 3.520.000 e 29.300 rispettivamente. Se questo limite viene superato, la sala non soddisfa i criteri di pulizia dell’ambiente necessari per essere considerata una sala bianca ISO 8.

In questo modo, le sale bianche ISO 8 verranno utilizzate per svolgere attività e processi che richiedono il livello di pulizia stabilito. Se fosse necessario un livello di sicurezza maggiore, una sala bianca ISO 8 non sarebbe sufficiente; o se, al contrario, non si richiede un livello così elevato di controllo, ci si potrebbe accontentare di una sala con più particelle di quelle consentite in una sala ISO 8.

Tipi di gradi in una sala bianca ISO 8

D’altra parte, e in base al numero di particelle consentite per metro cubo d’aria, esistono a loro volta quattro gradi possibili all’interno dei quali si trovano le sale bianche ISO 8:

Grado A: corrisponde alla classificazione ISO 4.8. In queste zone si svolgono operazioni ad alto rischio, come connessioni antisettiche, riempimento, flaconi aperti, ecc.

Grado B: viene attribuito alla classificazione delle particelle d’aria della ISO 6. Questi spazi fungono solitamente da ambiente per le zone di grado A nel caso di preparazione e riempimento di antisettici.

Grado C: nella grande maggioranza dei casi coincide con la classificazione ISO 7.

Grado D: la classificazione delle particelle d’aria corrisponderà a quella propria delle sale ISO 8.

In particolare, le sale bianche ISO 8 corrispondono solitamente al grado D, poiché sono zone in cui vengono svolte le fasi meno critiche del processo, come la manipolazione dei componenti dopo il lavaggio o la preparazione dei contenitori e dei componenti per il successivo riempimento. Come detto, se i processi che verranno svolti all’interno della sala non richiedono il livello di sicurezza stabilito da una sala ISO 8, conviene scegliere una sala di una classe diversa da quella ISO 8. Ricorda che la cosa più importante da tenere in considerazione al momento di scegliere un progetto di questo tipo sono le tue esigenze.

Se ti stai chiedendo se le caratteristiche di una Sala Bianca ISO 8 saranno sufficienti a coprire le esigenze del tuo progetto, in Labsom possiamo aiutarti. Il nostro obiettivo è identificare le esigenze specifiche di ogni progetto, trovando il tipo di sala che soddisfi tutti i requisiti o collaborando con la successiva manutenzione di ogni spazio per garantirne il successo.

Domande sulle caratteristiche delle sale bianche ISO 8

Una sala bianca classe ISO 8 è la stessa cosa di una di grado D?

Sì, come abbiamo accennato, esistono diverse forme di classificare le sale bianche e anche diverse nomenclature. Le sale ISO 8 e quelle di grado D corrispondono per quanto riguarda i requisiti che devono soddisfare per essere considerate tali.

Una sala bianca di classe ISO 8 deve rispettare il limite di particelle consentite nell’aria?

Sì, in una sala bianca di classe ISO 8 le particelle possono avere dimensioni da 0,5 a 5 micron e la loro presenza non può essere superiore a 3.520.000 e 29.300 rispettivamente. Se si superano questi limiti non si può dire che una sala bianca sia di classe ISO 8, poiché non soddisfa le garanzie di sicurezza e pulizia sufficienti per essere considerata tale.

Quando devo scegliere una sala bianca di tipo ISO 8?

Solo quando è necessario. La sala bianca che si sceglie deve essere quella che meglio si adatta alle proprie esigenze e a quelle dei propri processi produttivi. È possibile che i processi che verranno svolti all’interno della sala non necessitino di un livello così elevato di pulizia dell’aria e, pertanto, non sia necessaria una sala di classe ISO 8.