Camere bianche e produzione di gel idroalcolico

Aziende che possono produrre gel idroalcolico

Durante la pandemia, la situazione sanitaria ha provocato il mancato approvvigionamento di molti ospedali e centri sanitari che utilizzavano quotidianamente questo tipo di soluzione idroalcolica per svolgere la propria attività. E diventando un bene necessario per evitare il contagio, quello sanitario non è stato l’unico settore colpito dalla mancanza di risorse. L’uso di questo disinfettante è diventato obbligatorio in qualsiasi spazio, che si tratti di un negozio di abbigliamento, uffici, un supermercato o un’istituzione scolastica, per cui molte persone e aziende hanno iniziato a chiedersi come venisse prodotto il gel idroalcolico.

Di fronte a questa situazione, l’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) si è vista obbligata a emettere autorizzazioni temporanee per produrre gel idroalcolico ad aziende di cosmetici e farmaci, che disponevano dei mezzi necessari per produrre, confezionare e distribuire in sicurezza questi disinfettanti sul territorio nazionale. Si tratta di settori che già dispongono di standard di sicurezza e di attrezzature che, in un momento di necessità come quello, potevano essere in grado di adattare le loro installazioni di produzione per fabbricare gel idroalcolico.

Nel frattempo, alcuni privati hanno scoperto come produrre gel idroalcolico casalingo come ultima risorsa. Tuttavia, è superfluo dire che produrre gel idroalcolico in casa non garantisce la sua efficacia contro il virus.

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Produrre gel idroalcolico in modo efficace

Per produrre gel idroalcolico e il suo successivo confezionamento in modo corretto e con la massima sicurezza possibile, è necessario disporre di sistemi di qualità specifici e delle installazioni adeguate per la sua produzione. È qui che entra in gioco la disponibilità di una sala bianca, fondamentale se si vuole produrre gel idroalcolico con garanzie minime.

Se si vuole sapere come produrre gel idroalcolico, è necessario sapere che allestire correttamente una serie di sale sterilizzate o sale bianche è indispensabile per la sua elaborazione, poiché sono spazi specificamente progettati per controllare e minimizzare il rischio di contaminazione del prodotto, dalla sua fabbricazione fino al suo confezionamento. Solo in questo modo è possibile assicurare che siano efficaci, sicuri e dispongano di tutte le garanzie sanitarie necessarie per il loro utilizzo, come indica l’AEMPS.

Per questo motivo, ogni sala bianca è progettata strategicamente per garantire che il numero di particelle che possono accedere o generarsi al suo interno sia il minore possibile. Queste sale possono essere catalogate in base alle dimensioni di tali particelle tra ISO 1 e ISO 9, come regola la normativa ISO 14644. Poiché non tutte le attività richiedono le stesse esigenze, i parametri di ogni spazio possono variare in funzione dell’uso successivo che verrà fatto di ogni sala. Ma, anche così, indipendentemente dal fatto che si voglia produrre gel idroalcolico, farmaci o cosmetici, devono essere rispettate le norme di sicurezza e asepsi di base necessarie per garantire che l’intero processo sia sicuro.

Come produrre gel idroalcolico in un’unica installazione

Se l’obiettivo è svolgere l’intero processo di fabbricazione di gel idroalcolici nello stesso ambiente sterile, dall’elaborazione del prodotto alla manipolazione dei componenti e alla preparazione dei contenitori per la successiva distribuzione, queste installazioni possono essere composte da più sale con caratteristiche diverse.

I livelli di pressione differenziale, pulizia dell’aria, temperatura e altri parametri ambientali possono variare in funzione di ogni sala per mantenere limiti precisi in ogni attività ed evitare così la contaminazione del prodotto in qualsiasi fase. Risulta quindi chiaro che produrre gel idroalcolico in casa non è un’opzione che garantisca la sicurezza del prodotto finale in alcun modo. In effetti, i materiali per il rivestimento delle pareti, dei pavimenti e dei soffitti, i sistemi di ventilazione, l’illuminazione e i sistemi di accesso alle sale (porte, finestre…) possono variare in funzione dell’uso di ogni sala, ma devono sempre rispettare la normativa e la regolamentazione.

Se si vuole pianificare in modo efficace la progettazione e la costruzione di una sala bianca per produrre gel idroalcolico, in Labsom mettiamo a tua disposizione i nostri migliori professionisti per aiutarti a garantire il successo del tuo progetto, trovando il tipo di sala che copra le esigenze specifiche che possono emergere, e collaborando con la successiva manutenzione di ogni spazio per mantenere l’ambiente controllato e garantire un maggiore controllo dei risultati.

Domande su come produrre gel idroalcolico nelle sale bianche

Esistono sale bianche di un tipo specifico per produrre gel idroalcolico?

No, non esistono sale bianche con la finalità specifica di produrre gel idroalcolico. I diversi tipi di sale bianche si classificano in base al livello di particelle contaminanti che può essere presente nell’aria, per cui sarà necessario verificare la normativa esistente sull’argomento nel settore farmaceutico e chimico per scegliere l’una o l’altra.

Quale normativa è necessaria per poter utilizzare una sala bianca per produrre gel idroalcolico?

Da un lato abbiamo la normativa applicabile a tutte le sale bianche e i requisiti che devono soddisfare per garantire la sicurezza (norme ISO e GMP). Tuttavia, a seconda del settore, è possibile che vengano stabilite altre norme in relazione ai diversi processi che si intende svolgere all’interno della sala. In questo caso, sarebbe necessario consultare la normativa specifica per questo tipo di prodotti stabilita per i settori chimico e sanitario.

Si può produrre gel idroalcolico in casa senza utilizzare una sala bianca?

No, tenendo conto dei requisiti specifici che un gel idroalcolico deve soddisfare per essere considerato idoneo e sicuro, è impensabile che questi standard possano essere raggiunti senza effettuare la produzione in un ambiente sterile.