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Ottobre 9, 2026
Camera bianca modulare rispetto alla costruzione convenzionale: quando scegliere ciascuno
Cosa sono le norme UNE Le norme UNE sono un insieme di standard di qualità nei processi di fabbricazione stabiliti dall’Associazione Spagnola di Normalizzazione. In linea di principio questa serie di standard non è di obbligatorio rispetto, ma quanto stabilito dalle norme UNE può diventare obbligatorio se previsto dalla legge. Sebbene esistano linee guida e […]
Le norme UNE sono un insieme di standard di qualità nei processi di fabbricazione stabiliti dall’Associazione Spagnola di Normalizzazione. In linea di principio questa serie di standard non è di obbligatorio rispetto, ma quanto stabilito dalle norme UNE può diventare obbligatorio se previsto dalla legge. Sebbene esistano linee guida e norme di questo tipo per ogni tipo di settore e processo, quanto riguarda le sale bianche si trova concretamente all’interno della norma UNE 100713, come vedremo di seguito.
La normativa UNE 100713 raccoglie tutti i requisiti necessari per un corretto utilizzo degli impianti di condizionamento nelle zone ad alto rischio sanitario, come ospedali, cliniche, sale operatorie, zone di sterilizzazione o unità di terapia intensiva, con l’obiettivo di proteggere la salute dei pazienti e del personale sanitario. Si tratta di alcuni dei settori in cui le sale bianche sono più presenti, per cui queste dovranno assicurarsi di soddisfare i requisiti stabiliti nelle norme UNE.
Ciascuna di queste zone, per i rischi che comporta, ha il proprio trattamento specifico e determinate esigenze sanitarie per garantire la qualità dell’aria e il corretto utilizzo degli impianti. Questi requisiti e specifiche sono raccolti nella UNE 100713, integrando in questo modo altre norme come la ISO o le GMP.
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La norma UNE 100713 esamina a livello interno le installazioni ad alto rischio e le suddivide tenendo conto delle esigenze igieniche e fisiologiche di ciascuna zona in base al rischio. All’interno di un ospedale esistono diversi livelli di rischio in funzione della zona in cui ci si trova; è per questo che alcune unità speciali e sale come le sale operatorie dispongono di propri protocolli di pulizia e disinfezione, oltre alle pertinenti revisioni della qualità degli impianti per quanto riguarda la ventilazione.
È necessario analizzare il livello di igiene per il corretto utilizzo delle sale e proteggere in questo modo la sicurezza e la salute dei pazienti, specialmente quelli che si trovano in situazioni ad alto rischio. Il buon uso e il corretto comportamento degli impianti da parte dei lavoratori del settore sanitario è indispensabile per garantire le condizioni di qualità e igiene, che è precisamente quanto stabilito dalla normativa UNE.
Ogni zona di lavoro dispone inoltre di un proprio protocollo di manutenzione, pulizia e disinfezione, che impone il rispetto di requisiti tecnici molto precisi per evitare la trasmissione di malattie e la contaminazione da germi e altri agenti che possono rappresentare un grave rischio. In questi settori è importante la revisione dei condotti dell’aria, delle serrande di chiusura e tagliafuoco e delle zone di estrazione dei fumi, per cui attenersi alla normativa è particolarmente importante.
Tutte queste caratteristiche necessarie per l’ispezione sono raccolte negli allegati della norma UNE 100713, dove vengono specificati i protocolli da seguire, nonché i fattori da verificare affinché, una volta installati i servizi, possano essere eseguite le prove pertinenti in merito alla ricezione, all’igiene e ai sistemi di ventilazione nei locali specifici, nonché il controllo della temperatura e della pressione per il loro corretto funzionamento.
L’ultima revisione della UNE 100713 è stata effettuata nel 2015 e stabilisce i fattori che devono essere verificati frequentemente per garantire una ventilazione adeguata che soddisfi le esigenze di carattere igienico e, allo stesso tempo, mantenga condizioni favorevoli di temperatura, umidità e pressione ambientale.
La priorità in questo ambito sanitario è, per quanto possibile, evitare la contaminazione esterna e prevenire le infezioni, riducendo la presenza di agenti contaminanti. Per questo, le norme UNE specificano in dettaglio come deve essere il design degli impianti con le loro entrate e uscite dell’aria, e pone l’accento sulla facilità di accesso ai punti di pulizia, manutenzione, disinfezione e sostituzione dei filtri per favorire la corretta circolazione dell’aria; pertanto questa norma deve essere tenuta in considerazione al momento della progettazione di una sala bianca.
Ora sai cosa sono le norme UNE e perché dovresti seguirle sempre. La normativa UNE 100713 è impossibile da ignorare quando si lavora con le sale bianche, quindi non esitare a scaricare la norma qui.
Come viene elaborata una norma UNE?
Le norme UNE sono redatte dall’Organismo di Normalizzazione Nazionale (UNE), con un comitato tecnico speciale in cui possono essere presenti tutti gli interessati alla sua elaborazione e chiunque (anche se non appartiene all’UNE) può esprimere la propria opinione. Il processo passa attraverso una serie di fasi fino al raggiungimento di un consenso per la successiva pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dello Stato.
Quale altra normativa esiste per le sale bianche?
Per le sale bianche la principale norma è la ISO e le norme di corretta fabbricazione (GMP). In queste vengono stabilite le condizioni e gli standard che le installazioni di questo tipo devono soddisfare per garantire la sicurezza. Tuttavia, occorre anche tenere presente che in certi settori e industrie può esistere una regolamentazione specifica da considerare.
Le norme UNE sono di obbligatorio rispetto?
In linea di principio, quando le norme vengono redatte sono di applicazione volontaria. Tuttavia, possono diventare obbligatorie se l’autorità competente le approva come leggi o norme di obbligatorio rispetto. Pertanto, dipenderà da ciascun caso.
Ci occupiamo della progettazione, installazione, gestione e manutenzione di camere bianche, dando priorità alla sicurezza e offrendo soluzioni personalizzate. Vi contatteremo inoltre per discutere del vostro progetto e preparare un preventivo su misura per le vostre esigenze.
