Nous concevons et mettons en œuvre des solutions complètes adaptées aux besoins de chaque projet.
Avec Labsom, vous avez la garantie que votre installation de cannabis médical est conforme à la réglementation, et nous vous apportons le soutien nécessaire à chaque étape du projet grâce à des professionnels spécialisés dans chaque domaine clé.
Nous élaborons un plan adapté à chaque situation particulière, en respectant toujours les exigences minimales pour que votre projet obtienne la certification de l'AEMPS.
Nous élaborons un plan adapté à chaque situation particulière, en respectant toujours les exigences minimales pour que votre projet obtienne la certification de l'AEMPS.
Nous vérifions et consignons que les installations sont conformes aux normes établies, en garantissant leur bon fonctionnement et leur validation conformément à la réglementation.
Nous vous accompagnons dans la mise en conformité avec les normes GMP, ISO et les exigences réglementaires, en veillant à ce que chaque projet soit mené à bien dans le respect des normes requises.
Nous formons et accompagnons les équipes techniques dans la gestion et la maintenance adéquates des salles blanches, en leur apportant des connaissances spécialisées et pratiques.
Nous mettons en place des systèmes de contrôle et de surveillance afin de garantir la stabilité des conditions environnementales et le respect constant des paramètres critiques.
La commission de la santé et de la consommation du Congrès a donné son feu vert, le 27 juin dernier, à la légalisation de cette substance à condition qu'elle soit utilisée à des fins thérapeutiques. La proposition adoptée prévoit de réglementer cette substance afin de soulager la douleur, ainsi que les effets des traitements de certaines pathologies, comme c'est le cas notamment des douleurs survenant après une chimiothérapie.
La réglementation GMP, qui fait référence aux bonnes pratiques de fabrication, est un système visant à garantir que les produits respectent une série de normes de qualité. Elle a été mise en place pour minimiser les risques liés à tout type de production pharmaceutique, tels que la contamination, l'étiquetage erroné des emballages ou des teneurs trop élevées ou trop faibles en principe actif. Elle couvre tous les aspects de la production, depuis les matériaux, les équipements et les locaux jusqu'à l'hygiène et la formation du personnel.
Pour sa part, le GACP consiste en une série de lignes directrices relatives aux bonnes pratiques agricoles et de récolte. Il a été élaboré par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en 2003 afin d'améliorer la qualité de la culture et de la production des plantes médicinales utilisées dans les médicaments à base de plantes. Son objectif est de garantir que les matières premières d'origine végétale soient reproductibles de manière constante selon une norme, ce qui nécessite un système de qualité adapté.
Si vous avez un projet dans le domaine du cannabis médical, il est essentiel de respecter ces deux réglementations afin de garantir la sécurité des consommateurs. Chez Labsom, nous vous aidons à interpréter les exigences, à établir les documents nécessaires et à préparer vos installations afin de vous conformer à la législation et de réussir l'évaluation de l'AEMPS.
Le cannabis médical est indiqué pour les personnes souffrant des affections suivantes* :
*Il pourra être utilisé dans d'autres cas thérapeutiques lorsque des études fourniront une série d'indications jugées cohérentes.
Les traitements à base d'extraits standardisés de cannabis ou de cannabis médical auront une durée contrôlée et prédéfinie. Les spécialistes chargés de ces traitements pourront les poursuivre en fonction des résultats obtenus et s'ils le jugent opportun.
Seuls les médecins spécialisés ou les professionnels de santé seront habilités à délivrer des prescriptions. Il a également été indiqué qu'il fallait promouvoir la formation à l'utilisation du cannabis ou de la marijuana à des fins médicales auprès des professionnels de santé.
La réglementation du cannabis médical en Espagne consiste à légaliser cette substance à des fins strictement thérapeutiques. Elle sera utilisée pour soulager la douleur et les effets provoqués par certaines pathologies.
Le cannabis à usage médical est réglementé par la commission de la santé et de la consommation du Parlement, qui a donné son feu vert, le 27 juin 2022, à la légalisation de cette substance à des fins thérapeutiques.
D'ici la fin de l'année, le cannabis à usage médical devrait faire son apparition dans les pharmacies espagnoles. Une ordonnance médicale sera toujours nécessaire.
Nous sommes à votre écoute et avons hâte de découvrir votre projet.
Nous nous chargeons de la conception, de l'installation, de la gestion et de la maintenance des salles blanches, en accordant la priorité à la sécurité et en proposant des solutions sur mesure. De plus, nous vous contacterons pour en savoir plus sur votre projet et établir un devis adapté à vos besoins.
