Les salles blanches jouent un rôle essentiel dans de nombreux secteurs, bien au-delà des domaines classiques tels que les laboratoires ou les hôpitaux. Dans des secteurs comme l’agroalimentaire, la recherche ou l’industrie pharmaceutique, on utilise également différents types de salles blanches adaptées à leurs divers processus. Chez Labsom, nous vous expliquons quels types d’industries ont recours aux salles blanches et à quelles fins elles les utilisent.
L'industrie biosanitaire, qui regroupe les industries pharmaceutique, vétérinaire, de la biosécurité, cosmétique et des dispositifs médicaux, est le secteur le plus représentatif des industries utilisant des salles blanches. Dans ces salles blanches, des produits stériles sont fabriqués, et leur intégrité est fondamentale pour le consommateur final, notamment dans le cas des produits pharmaceutiques. Ces produits doivent être fabriqués de manière aseptique ; la production de médicaments biologiques par manipulation de micro-organismes vivants (biosécurité) exige donc des conditions particulières.
De nombreux processus liés à la fabrication des médicaments nécessitent l'accès à une salle blanche. D'une part, la sécurité des opérateurs est primordiale lors de la manipulation de substances potentiellement dangereuses pour leur santé, et d'autre part, les consommateurs doivent pouvoir prendre leurs médicaments en toute sécurité. C'est pourquoi les salles blanches sont très courantes en pharmacie.
L'industrie vétérinaire est un autre secteur qui utilise des salles blanches. Une salle blanche à usage vétérinaire est un type de salle blanche conçu pour la fabrication de produits hormonaux, antibiotiques, oncologiques ou cytostatiques à haute activité. Par conséquent, une stérilisation complète doit y être maintenue afin de garantir la sécurité des activités et la manipulation de produits stériles, lyophilisés, semi-solides, solides, liquides ou en seringues préremplies.
Les salles blanches utilisées dans le secteur de la R&D sont régies par la norme ISO 14644. Cette norme exige un système de régulation du fonctionnement de la salle blanche, définit les vêtements de protection nécessaires pour prévenir la contamination humaine, encadre les procédures réalisées à l'intérieur de la salle et définit les protocoles de nettoyage. Elle impose également une formation adéquate du personnel.
Si les salles blanches du secteur de l'innovation exigent déjà un niveau de sécurité élevé, celui-ci est encore plus critique dans le secteur de la biotechnologie. Les salles blanches utilisées dans l'industrie biotechnologique requièrent des environnements où la concentration de particules en suspension, l'humidité, la pression et la température sont contrôlées. Elles doivent être protégées de tous côtés : sol, murs, plafond et portes. Leur conception doit garantir la conformité aux exigences spécifiques de résistance, d'ergonomie et de résistance au feu.
L'utilisation des salles blanches dans des secteurs comme l'agroalimentaire est bien moins connue. Pourtant, elles sont essentielles dans ce secteur car certains procédés, notamment dans l'industrie de la viande, exigent un niveau de sécurité extrêmement élevé. Il est important de rappeler que les produits carnés sont destinés à la consommation publique ; par conséquent, aucune précaution n'est superflue pour garantir leur innocuité. Les salles blanches utilisées dans l'industrie de la viande doivent non seulement respecter les exigences et réglementations applicables à toutes les salles blanches, mais aussi les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) spécifiques au secteur agroalimentaire.
Par ailleurs, lorsqu'on s'intéresse aux autres industries utilisatrices de salles blanches, il ne faut pas oublier des secteurs moins connus comme la microélectronique, le photovoltaïque, l'aérospatiale, l'automobile et l'optique, qui ont également recours à des environnements stériles.
Oui, car les différents secteurs industriels qui utilisent des salles blanches doivent mettre en œuvre des procédés très différents. Par conséquent, lors de la conception d'une salle blanche, il est nécessaire de prendre en compte les activités qui s'y dérouleront afin que la conception soit la plus fonctionnelle possible, et cela peut varier selon le secteur.
Outre les exigences établies pour toutes les salles blanches dans la norme ISO 14644, d'autres industries ont des réglementations spécifiques telles que les bonnes pratiques de fabrication, qui doivent être respectées dans chaque cas pour garantir la biosécurité.
Non, la classification que nous utilisons pour organiser les différents types de salles blanches ne dépend pas du secteur d'activité, mais de leur niveau de sécurité. Plus précisément, les différents types de salles blanches se distinguent par la limite maximale admissible de particules en suspension dans l'air. Selon le secteur industriel et les procédés mis en œuvre, un niveau de sécurité spécifique est requis.
Le besoin en salle blanche dépend moins du secteur d'activité que des procédés mis en œuvre. Toutefois, toutes les industries qui réalisent des procédés de fabrication exigeant un environnement stérile auront besoin d'une salle blanche. Cela inclut des secteurs aussi variés que l'industrie pharmaceutique, l'industrie de la viande, la médecine vétérinaire, les hôpitaux et le photovoltaïque.
