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Validation de la Règlement UNE 171340 Dans les salles d’opération et les salles de contrôle : tout ce que vous devez savoir

Les salles d’opération sont des installations dans lesquelles la biosécurité joue un rôle fondamental puisqu’il s’agit d’espaces dans lesquels des processus sont exécutés qui affectent directement la sécurité des personnes. De cette manière, la loi a établi les conditions de sécurité minimales qui doivent être remplies dans les salles d’opération. Nous vous disons tout ce que vous devez savoir à ce sujet.

Autor:
Roberto Navarro
Lectura:
7 min

Qu’est-ce qu’une 171340

Le règlement UNE 171340 vise à établir les principales bases du bon fonctionnement des salles d’environnement contrôlés des centres de santé, y compris, bien sûr, la biosécurité dans la salle d’opération.

le ‘Protocole de surveillance de la biosécurité environnementale dans les salles d’environnement contrôlé dans les centres de santé’, publié par la Société préventive andaloue, établit que « la norme UNE 171340:2020 nous donne la méthodologie et la méthode de test pour effectuer la validation et la qualification des salles d’environnement contrôlés dans les centres de santé, définit les paramètres à évaluer et la fréquence Assurer la biosécurité. En tant que nouveauté, le risque de chacune des salles de l’environnement contrôlé est classé en fonction du risque existant pour la biosécurité du patient ».

Dans le règlement UNE 171340, les différentes phases de conception et d’exécution à travers lesquelles lesdits passages de pièce sont établies, différenciant les zones critiques et les zones périphériques, ainsi que les différents états dans lesquels une pièce contrôlée peut être trouvée. Le médecin Gloire traversée, Bachelor en médecine et chirurgie, ainsi qu’un technicien supérieur en qualité de l’environnement intérieur, décompose les principales différences de l’UNE 171340.

Nouvelles du Règlement UNE 171340 à prendre en compte

État des chambres

Selon UNE 171340, une pièce contrôlée peut être dans deux conditions : en mode veille et en fonctionnement :

  • mode veille. Deux circonstances peuvent survenir lorsque la pièce contrôlée est en mode veille : opérationnelle (installation complète, avec équipement et en fonctionnement, mais sans présence humaine) et en veille (installation complète, avec équipement et en fonctionnement, mais sans présence humaine, adaptée aux paramètres minimum de biosécurité pour minimiser l’énergie d’impact).
  • Installation en fonctionnement. Une salle contrôlée qui est opérationnelle, entièrement équipée et avec la présence d’équipements médicaux et de patients, travaillant d’une certaine manière.

Cela est sans aucun doute très pertinent puisque les protocoles d’action et de nettoyage de la pièce ne seront pas les mêmes si elles sont au repos ou en fonctionnement, compte tenu du fait que l’objectif de l’UNE 171340 est de garantir la biosécurité de la salle d’opération.

Contrôle de la qualité selon UNE 171340

Les techniciens qui effectuent des validations par le biais de contrôles qualité, ainsi que les entreprises pour lesquelles ils travaillent, doivent avoir les éléments suivants :

  • un diplôme d’études secondaires ou plus.
  • Cours de spécialisation hospitalière CAI selon les critères de la norme UNE 171340 et UNE 100173, ou les normes de conception pour les systèmes de climatisation et de ventilation, et la validation des hôpitaux en vigueur.
  • Expérience démontrable dans la validation et la qualification des salles d’environnement contrôlé. Cette expérience est démontrée par un certificat délivré par un hôpital dans lequel il y a eu des validations préalables ou un certificat d’un TSCAI avec une spécialisation hospitalière et qui a effectué au moins trois validations en tant qu’observateur et une supervision.

En ce qui concerne les sociétés en charge de la réalisation des validations, un système de gestion de la qualité et l’étalonnage des équipements de mesure sont nécessaires, notamment l’étalonnage des équipements, la traçabilité des modèles et la formation du personnel qui effectue les étalonnages. Le Règlement UNE 171340 établit toutes ces exigences afin de garantir que le contrôle de la qualité est le maximum possible pour garantir la biosécurité de la salle d’opération ou de la salle d’environnement contrôlée dont nous parlons.

Division des zones des salles de la salle contrôlée en fonction du risque

La norme UNE 171340 classe les zones d’environnement contrôlé en cinq niveaux de risque, de 1, ‘lumière’, à 5 ‘très élevé’.

Cette classification est faite en tenant compte du risque auquel le patient est soumis lors de son opération. De plus, des variables telles que le nombre de personnes autour du patient, le déplacement du personnel, la localisation, la dimension et le temps d’exposition de l’incision pratiquée, la prévention de l’entrée de zones moins propres, la possibilité que les zones adjacentes polluent la pièce principale et les patients avec immunosuppression sont pris en compte, entre autres. Cela aura ensuite une incidence sur les protocoles établis pour tenter de garantir la biosécurité au sein de la salle d’opération.

Chambres habituelles d’un hôpital avec niveau de risque assigné

  • Zones à très haut risque: Entre autres, salles d’opération de transplantation, prothèses cardiovasculaires, traumatologiques, neurochirurgie, ophtalmologie…; Zone d’emballage et préparation de médicaments, cryobiologie et alimentation parentérale.
  • Zones à haut risque: salles d’opération pour la chirurgie digestive, pulmonaire, gynécologique, etc.; Entrepôt de matériaux stériles, salles d’examen fonctionnels, vasculaires, traumatologiques, interventionnels, digestifs; Chambres et autres.

Paramètres à vérifier selon UNE 171340

Quels tests et tests sont effectués pour vérifier une salle de l’environnement contrôlé et assurer la biosécurité d’une salle d’opération ? Selon Jecma, la société de conseil et d’environnement, les procédures à suivre pour garantir la validation de la norme UNE 171340 sont les suivantes :

  • Test d’intégrité dans filtres
  • Essais de pression en salle d’opération.
  • Analyse du taux de renouvellement de l’air.
  • température et humidité relative.
  • Niveau de bruit ambiant.
  • Nombre de particules en suspension.
  • micro-organismes suspendus.
  • Faire des mesures.

Labsom Il utilise la réglementation UNE 171340 pour continuer à concevoir des salles blanches adaptées aux besoins de chaque projet, de l’ingénierie conceptuelle au détail. Si vous avez des questions, n’hésitez pas à nous contacter.

Questions sur le Règlement UNE 171340

La norme UNE 171340 est-elle obligatoire ?

Oui. Bien qu’au début, lorsque les normes UNE sont rédigées, elles sont volontaires, elles peuvent être obligatoires si l’autorité les approuve en tant que lois ou réglementations obligatoires. Dans le cas de la norme UNE 171340, il a été établi qu’il est obligatoire de garantir la biosécurité dans les salles d’opération et autres salles d’environnement contrôlées.

N’y a-t-il que des zones à haut risque et à très haut risque dans un hôpital ?

Non, il y a évidemment des zones dans un hôpital où, malgré le respect d’un certain niveau de sécurité et de propreté, car c’est après une installation sanitaire, des procédures ou des processus qui peuvent poser un risque élevé ou très élevé, tels que des corridors, attendre, etc.

Le niveau de biosécurité requis dans la salle d’opération est-il le même que dans une salle blanche ?

dépend. Bien entendu, dans les deux cas, une série d’exigences doit être respectée afin de maintenir un niveau d’asepsie et de sécurité correcte, cependant, selon les processus qui sont effectués dans les deux installations, les protocoles de sécurité ainsi que les spécifications établies par les règlements seront différents.

Autor:
Roberto
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