Normes GMP pour la fabrication de produits de cannabis médicinaux

Comme nous le savons, dans la production d’aliments, de médicaments, de médicaments, etc., les bonnes pratiques de fabrication sont essentielles pour obtenir les normes de qualité requises si ce que nous voulons plus tard, c’est de lancer nos produits sur le marché. GMP (bonnes pratiques de fabrication) ou bonnes pratiques de fabrication (BPF) Ils ont une série de règles et de directives à suivre dans le processus de production qui nous permettent d’atteindre des indices de qualité et une sécurité optimale dans chaque processus. Les produits à base de cannabis ne font pas exception, donc dans leur production, les normes GMP et la loi concernant le cannabis médicinal devront être respectées.

Parlons maintenant du secteur médicinal et, plus particulièrement, des cannabis production dans ce but. Selon le JIFE (International Narcotics Control Board), l’Espagne tournera sa production en 2022 jusqu’à ce qu’elle atteigne 6 000 kilos de cannabis à des fins médicinales. Cela suppose que le Conseil de lutte contre les stupéfiants s’attend à ce que la production soit dix fois supérieure à celle de l’année précédente, au cours de laquelle quelque 600 kilos produits ont été enregistrés. La vérité est que la recherche sur le cannabis médical est pleine d’espoir et que l’utilisation de ce médicament devient chaque jour plus courante.. 

C’est pourquoi cette nouvelle industrie reçoit des ailes dans différentes parties du monde, qui recherche des investisseurs et de bonnes pratiques, basées sur une série de processus qui garantissent leur qualité et minimisent les risques dans toute production pharmaceutique. En fait, en Espagne, la loi autorise le cannabis médicinal, il est donc naturel qu’il y ait également dans ce pays de plus en plus d’entreprises qui souhaitent produire des produits à base de cannabis. C’est précisément ce qui donne lieu à des attentes de production très élevées de la Commission internationale de lutte contre les stupéfiants.

Comme dans n’importe quel processus de fabrication, il existe des risques qui peuvent affecter le produit final et qui devraient nous tenir au courant. Le principe de base du GPM est que le contrôle de la qualité doit être intégré à toutes les étapes du processus, ce qui, bien sûr, s’applique également à la production de produits à base de cannabis. Les règlements prennent en compte :

• le personnel. Il est essentiel d’avoir un personnel qualifié à qui nous devons offrir une formation continue. Le processus de bonnes pratiques dépend entièrement des gens, donc prendre soin de ce point est la chose la plus importante. Ces équipes de personnes structurées doivent travailler avec des directives définies précédemment dans un programme à suivre strictement dans la fabrication de produits à base de cannabis et dans tout autre secteur d’activité.
  
• Installations et équipements. Les installations de la Salles blanches pour la culture du cannabis médicinal et le matériel de traitement dont nous disposons doit être qualifié et qualifié, calibré selon règlements par laquelle nous sommes gouvernés dans chaque partie du processus. L’entreprise doit avoir des installations validées et correctement documentées. En bref : Travaillez dans un environnement approprié, avec des niveaux optimaux de propreté et d’hygiène, un éclairage correct, une ventilation et une température, sans oublier l’importance de la conservation correcte des matières premières.
  
• Documentation. Si ce que nous voulons, c’est obtenir un certificat de qualité à la fin de notre processus de production, la clé est, non seulement dans un suivi correct du processus, mais aussi pour avoir un enregistrement clair et sans équivoque des ressources et des moyens dont nous disposons et qui peuvent être accessibles à tout moment pour tout le personnel. Une bonne documentation est synonyme de garantie, la clé du respect des bonnes pratiques, tant dans la fabrication de produits à base de cannabis que dans tout autre secteur.
  
• Contrôles de qualité. Ces contrôles doivent être présents dans chaque prise de décision et, en particulier, dans la fabrication de produits destinés à la consommation humaine, tels que les produits à base de cannabis. Nous devons garder à l’esprit qu’en fonction de chaque produit et de leur utilisation, nous pouvons appliquer des normes de production différentes. Par conséquent, l’applicabilité des directives GMP peut varier en fonction de la nature du processus.
  
• Activités externalisées. Comme d’habitude, chaque entreprise, lorsqu’il s’agit de fabriquer son produit, est liée à d’autres sociétés à partir desquelles elle doit sous-traiter un service ou exiger un produit. Il appartient au fabricant de s’assurer que ces entreprises et leurs produits suivent également la réglementation GMP, évitant ainsi qu’elles n’affectent pas la qualité de nos produits. Par conséquent, nous devons disposer d’un système d’inspection interne, qui nous fournit la sécurité que nous avons le degré d’implication requis en ce qui concerne les bonnes pratiques.

Dans tous les cas, ces normes GMP sont obligatoires et doivent être strictement respectées, étant le fabricant qui doit s’assurer qu’elles sont appliquées correctement, avec la sécurité, l’efficacité et la qualité requises. De cette manière, il est assuré que les produits à base de cannabis médicinal sont non seulement conformes à la loi sur le cannabis de l’Espagne, mais ont également été produits de manière correcte et que, par conséquent, sa consommation par le public est sûre. Ce n’est qu’ainsi que nous obtiendrons le niveau optimal de conformité à la qualité internationale.