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octobre 9, 2026
Salle blanche modulaire vs construction conventionnelle : quand choisir chaque
Comme nous le savons, il existe de nombreuses normes et réglementations dans les domaines dits à haut risque pour la santé, tels que les laboratoires et les hôpitaux pour assurer la sécurité. Dans d’autres articles, nous avons parlé des réglementations ISO ou des normes GMP. À cette occasion, nous vous disons tout ce que vous devez savoir sur les règles UNE et, en particulier, sur UNE 100713.
Les normes UNE sont un ensemble de normes de qualité dans les processus de fabrication établis par l’Association espagnole de normalisation. En principe, cette série de normes n’est pas obligatoire, mais ce qui est établi selon les normes UNE peut être obligatoire si la loi est établie. Bien qu’il existe des directives et des réglementations de ce type pour tous les types de secteurs et de processus, ce qui est lié aux salles blanches est spécifiquement conforme à la norme UNE 100713, comme nous le verrons ci-dessous.
La réglementation UNE 100713 inclut toutes les exigences nécessaires pour une utilisation correcte des installations de conditionnement dans les zones à haut risque, telles que : hôpitaux, cliniques, salles d’opération, zones de stérilisation ou unités de soins intensifs, dans le but de protéger les Santé des patients et du personnel de santé. Ce sont quelques-uns des secteurs dans lesquels les salles blanches sont plus présentes, elles doivent donc s’assurer qu’elles répondent aux exigences établies dans les normes UNE..
Chacun de ces domaines, en raison des risques encourus, a ses propres exigences de traitement et de santé spécifiques pour assurer la qualité de l’air et l’utilisation correcte des installations. Ces exigences et spécifications sont incluses dans la norme UNE 100713, complétant ainsi d’autres normes telles que ISO ou GMP.
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La norme UNE 100713 examine les installations à haut risque au niveau interne et les divise en tenant compte des exigences hygiéniques et physiologiques de chaque zone en fonction du risque. Au sein d’un hôpital, il existe différents niveaux de risque en fonction de la zone où il se trouve, c’est pourquoi certaines unités et salles spéciales, telles que les salles d’opération, ont leurs propres protocoles de nettoyage et de désinfection, en plus des révisions pertinentes de la qualité des installations en matière de ventilation.
Il est nécessaire d’analyser le niveau d’hygiène pour une utilisation correcte des pièces et ainsi de protéger la sécurité et la santé des patients, en particulier ceux qui sont dans des situations à haut risque. Le bon usage et le comportement des établissements par les travailleurs du secteur de la santé sont essentiels pour assurer la qualité et les conditions d’hygiène, ce qui est précisément ce qui est établi dans la réglementation de l’UNE.
Chaque zone de travail a également son propre protocole d’entretien, de nettoyage et de désinfection, qui nécessite le respect des exigences techniques très marquées pour prévenir la transmission de maladies et la contamination des germes et autres agents pouvant présenter un risque grave. Dans ces secteurs, la révision des conduits d’aération, des vannes de fermeture et des pare-feu et les zones d’évacuation de la fumée sont importantes, il est donc important de s’en tenir à la réglementation.
Toutes ces caractéristiques nécessaires à l’inspection sont incluses dans les annexes de la norme UNE 100713, où les protocoles à suivre sont spécifiés, ainsi que les facteurs à revoir afin que, une fois les services installés, les tests pertinents puissent être effectués en termes d’accueil, d’hygiène et de ventilation. systèmes dans des locaux spécifiques, ainsi que le contrôle de la température et de la pression pour un fonctionnement correct.
La dernière révision de l’UNE 100713 a été effectuée en 2015 et établit les facteurs à revoir fréquemment pour se conformer à une ventilation exigeante qui couvre les besoins d’hygiène et, en même temps, maintient des conditions favorables de température, d’humidité et de pression de l’environnement.
La priorité dans ce domaine de la santé est, dans la mesure du possible, d’éviter la pollution extérieure et la prévention des infections, réduisant l’existence d’agents polluants. Pour cette raison, les normes UNE marquent en détail comment la conception des installations doit être avec leurs entrées et sorties de l’air, et met l’accent sur la facilité d’accès aux points de nettoyage, la maintenance, la désinfection et les changements de filtres pour favoriser sa circulation correcte, de sorte que cette règle doit être prise en compte lors de la conception. Une chambre propre.
Vous savez maintenant quelles sont les règles de l’Une et pourquoi vous devriez toujours les suivre. Le règlement UNE 100713 est impossible à ignorer lorsqu’il s’agit de salles blanches, alors n’hésitez pas à Téléchargez la règle ici.
Les normes UNE sont rédigées par l’Agence nationale de normalisation (UNE), avec un comité technique spécial dans lequel toutes les personnes intéressées par sa préparation peuvent être présentes et toute personne (même si elle n’appartient pas à l’UNE) peut donner son avis. Le processus passe par une série de phases jusqu’à ce qu’un consensus soit atteint pour sa publication ultérieure dans la BoE.
Pour les salles blanches, la norme principale est ISO et les normes de fabrication correctes (GMP). Celles-ci établissent les conditions et les normes que les installations de ce type doivent respecter pour assurer la sécurité. Toutefois, il faut également tenir compte du fait que dans certaines industries et certains secteurs, il peut y avoir une réglementation spécifique qui doit être prise en compte.
Au départ, lorsque les normes sont rédigées, elles sont volontaires. Cependant, ces éléments peuvent être rendus obligatoires si l’autorité les approuve en tant que lois ou réglementations obligatoires. Par conséquent, cela dépendra de chaque cas.
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