Preguntas sobre la normativa GMP en salas blancas
Además de los requisitos relativos al diseño de la sala blanca, el personal también es importante a la hora de cumplir la normativa GMP, concretamente en lo referente a garantizar la limpieza tanto suya como del equipamiento que utiliza durante su tiempo dentro de la sala.
La normativa GMP y la normativa ISO se refieren a las salas blancas como los lugares donde tienen lugar los procesos de fabricación de cosmética, productos sanitarios, medicamentos, alimentos, etc. tanto en la forma en la que llegan al consumidor final como en su preparación para hospitales y ensayos clínicos.
El objetivo de las normas GMP para las salas blancas es garantizar que existen unas prácticas correctas en su diseño y uso que garantice que se cumplan los estándares de seguridad y calidad.
Sí, para cualquier empresa que necesite cumplir ciertos GMPs para poder producir sus productos, que su sala blanca no cumpla la normativa puede llevar a que las autoridades no permitan la producción y venta de los productos de la empresa, por lo que es fundamental cumplir con las directrices establecidas.
Una auditoría GMP consiste en hacer una auditoría llevada a cabo por un tercero con el objetivo de conocer si tu empresa está cumpliendo con las directrices de seguridad y buenas prácticas detalladas en la normativa GMP.
Además de las normas de correcta fabricación existe la normativa ISO, que las salas blancas también deben seguir para garantizar que todo está correcto, cumple los estándares pertinentes y se puede utilizar con seguridad.
La contaminación cruzada ocurre cuando un producto o material que está compuesto por una sustancia potencialmente contaminante o dañina, entra en contacto con otro producto que no puede recibir esa sustancia. Al entrar en contacto ambos productos se ha producido la contaminación, pues una sustancia que no tiene por qué dañar un producto puede hacer …
