Todo lo que necesitas saber sobre la FDA y cuál es su cometido en España
¿Qué es la FDA?
Visualiza en tu cabeza un gran supermercado. Pasillos y pasillos repletos de productos preparados para su consumición. Ahora, haz lo mismo con una farmacia. Cuando el lector escanea nuestra tarjeta sanitaria, el farmacéutico procede a ir a su pequeño almacén para retirar la caja de medicamentos (o el producto que se requiera) y nosotros le seguimos con la mirada. Decenas de baldas que se despliegan ante nuestros ojos, con otras tantas cajas dispuestas escrupulosamente para que se puedan localizar con precisa exactitud.
Desde el pan de molde y los postres más suculentos, pasando por comida preparada, verduras y carnes, hasta productos cosméticos, equipamiento médico y otros productos biológicos y derivados. Todos tienen algo en común: han de llegar al consumidor de la mejor manera posible, con las máximas garantías.
La FDA (en inglés son las siglas de ‘Food and Drug Administration’) es el organismo encargado de “vigilar y velar por la salud de los consumidores mediante la revisión y vigilancia de medicamentos de uso humano y veterinario, vacunas y otros productos biológicos, dispositivos médicos, el abastecimiento de alimentos, los cosméticos, los productos dietéticos y los que emiten radiaciones”.
¿Qué regula exactamente?
La FDA es un organismo que responde ante el gobierno de los EEUU, sus 50 estados, además del Distrito de Columbia, Puerto Rico, Guama, las Islas Vírgenes, Samoa Americana y otros territorios y posesiones de EEUU, tal y como informa la página oficial del organismo.
Este organismo es el encargado de que todos los productos anteriormente citados lleguen a EEUU (a través de las exportaciones), o se produzcan de manera local, con las garantías adecuadas de consumo. En su página web podemos encontrar los productos, enumerados en una lista.
¿Cuáles son las principales responsabilidades de la FDA?
Según la FDA, estas son sus principales responsabilidades de cara al usuario:
- Proteger la salud pública, asegurándose de que los alimentos (excepto carne de ganado, corral y productos de huevo) sean seguros, saludables, sanitarios y estén debidamente etiquetados.
- Garantizar que los medicamentos humanos y de consumo animal, vacunas y otros productos sean seguros y efectivos.
- Proteger de la radiación de los productos electrónicos.
- Garantizar que los cosméticos y los productos dietéticos sean seguros y estén bien etiquetados.
- Regular los productos del tabaco.
- Promover la salud pública a través de la innovación.
Cómo afecta a los productos españoles exportados a EEUU
El diario del exportador enumeraba, en un artículo especial, algunos de los requisitos más importantes que debían cumplir todos los productos alimentarios y sanitarios que aterrizaran en los EEUU, algo que afectaba a las exportaciones españolas al país norteamericano.
- Registro de instalaciones alimentarias: todas aquellas instalaciones que produzcan, procesen, distribuyan o almacenen alimentos deben estar registrados en la FDA.
- Notificación de alimentos importados: Se debe notificar por adelantado cualquier embarque que llegue con productos regulados por la FDA.
- Establecimiento y mantenimiento de registros: creación y mantenimiento de los registros que estime necesaria la FDA para identificar el origen y destino de los alimentos.
- Detención administrativa: la FDA puede detener cualquier envío de productos sobre los que recaiga la sospecha de perjuicio a la salud pública.
- Sistema de Gestión de Inocuidad de Alimentos. Las empresas exportadoras de España, en este caso, deben contar con el sistema de inocuidad implementado BMP y HACCP.
- Proceso de etiquetado en los alimentos. La ‘Federal Food, Drug and Cosmetic Act’ establece una serie de requisitos de etiquetado para los productos exportados a EEUU que España debe cumplir escrupulosamente.
- Colorantes y aditivos permitidos. Los productos exportados deben cumplir con las normas sobre colorantes y aditivos elaboradas por la FDA.
Labsom cumple con todos los requisitos que establece la FDA para la construcción de salas blancas y equipamiento sanitario. De este modo, aseguramos un entorno de trabajo con el paciente con todas las máximas garantías de salubridad e higiene.