Salas blancas y la Fabricación de Gel Hidroalcohólico

Desde la aparición del virus SARS-CoV-2 y la inusual situación sanitaria que desencadenó el coronavirus a nivel global, la demanda de gel hidroalcohólico ha experimentado un pico de crecimiento muy repentino, que ha obligado a la industria a multiplicar rápidamente su fabricación y distribución por todo el mundo. Al igual que las mascarillas, el gel hidroalcóholico ha pasado de ser un producto de uso casi exclusivo para el sector sanitario, a convertirse en un artículo cotidiano, necesario para todos los ciudadano, con lo que surge la pregunta, ¿cómo se hace el gel hidroalcohólico? Te contamos todo lo que necesitas saber.

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Empresas que pueden fabricar gel hidroalcohólico

Durante la pandemia, la situación sanitaria provocó el desabastecimiento de los muchos hospitales y centros sanitarios que utilizaban a diario este tipo de solución hidroalcohólica para desarrollar su actividad. Y al convertirse en un bien necesario para evitar el contagio, el sanitario no ha sido el único sector que se ha visto afectado por la falta de recursos. El uso de este desinfectante se ha vuelto obligatorio en cualquier espacio, ya se trate de una tienda de ropa, unas oficinas, un supermercado o una institución escolar, con lo que muchas personas y empresas se empezaron a plantear cómo se fabricaba el gel hidroalcohólico.

Ante esta situación, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se vio en la obligación de emitir autorizaciones temporales para fabricar gel hidroalcohólico a empresas de cosméticos y medicamentos, que disponían de los medios necesarios para fabricar, envasar y distribuir con seguridad estos desinfectantes por el territorio nacional. Se trata de sectores que ya cuentan con unos estándares de seguridad y un equipamiento que, para un momento de necesidad como aquel, podían ser capaces de adaptar sus instalaciones de producción para fabricar gel hidroalcohólico.

Entre tanto, algunos particulares descubrieron cómo fabricar gel hidroalcohólico casero, como último recurso. Sin embargo, sobra decir que fabricar gel hidroalcohólico de forma casera no garantiza su efectividad contra el virus.

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Hacer gel hidroalcohólico de forma efectiva

Para fabricar gel hidroalcohólico y su posterior envasado de forma correcta y con la mayor seguridad posible, es necesario disponer de los sistemas de calidad específicos y las instalaciones adecuadas para su producción. Es aquí donde entra en juego la disponibilidad de una sala blanca, pues es fundamental si quieres fabricar gel hidroalcohólico con unas mínimas garantías.

Si quieres conocer cómo hacer gel hidroalcohólico, debes saber que acondicionar correctamente una serie de salas esterilizadas o salas blancas es imprescindible para su elaboración, ya que son espacios específicamente diseñados para controlar y minimizar el riesgo de contaminación del producto, desde su fabricación hasta su envasado. «Solo de esta forma es posible asegurar que son eficaces, seguras y cuentan con todas las garantías sanitarias necesarias para su uso», señala la AEMPS.

Por eso, cada sala blanca está diseñada estratégicamente para garantizar que el número de partículas que pueda acceder o generarse en su interior sea el menor posible. Estas salas se pueden catalogar según el tamaño de dichas partículas entre ISO 1 e ISO 9, según regula la normativa ISO 14644. Puesto que no todas las actividades requieren las mimas necesidades, los parámetros de cada espacio pueden variar en función del uso posterior que se le vaya a dar a cada sala. Pero, aun así, independientemente de si quieres fabricar gel hidroalcohólico, medicamentos o cosméticos, deben cumplirse las normas de seguridad y sepsis básicas necesarias para garantizar que todo el proceso es seguro.

Cómo hacer gel hidroalcohólico en una sola instalación

Si lo que se pretende es llevar a cabo el proceso completo de fabricación de geles hidroalcohólicos en el mismo entorno estéril, desde la elaboración del producto, hasta la manipulación de los componentes y la preparación de los envases para su posterior distribución, estas instalaciones pueden estar compuestas por varias salas con diferentes características.

Los niveles de presión diferencial, limpieza del aire, temperatura y otros parámetros ambientales pueden variar en función de cada sala para mantener unos límites concretos en cada actividad y evitar así la contaminación del producto en cualquiera de sus fases. Así, queda claro que si querías saber cómo hacer gel hidroalcohólico casero, esto no es una opción que garantice la seguridad del producto final de ninguna forma. De hecho, los materiales para el revestimiento de las paredes, suelos y techos, los sistemas de ventilación, la iluminación, y los sistemas de acceso a las salas (puertas, ventanas…) pueden variar en función del uso de cada sala, pero siempre deben de cumplir con la normativa y regulación.

Si quieres planificar de manera efectiva el diseño y la construcción de una sala blanca para fabricar gel hidroalcohólico, en Labsom ponemos a tu disposición a nuestros mejores profesionales para ayudarte a garantizar el éxito de tu proyecto, encontrando el tipo de sala que cubra las necesidades específicas que puedan surgir, y colaborando con el posterior mantenimiento de cada espacio para mantener el ambiente controlado y asegurar un mayor control de los resultados.

Preguntas sobre cómo hacer gel hidroalcohólico en salas blancas

No, como tal no existen las salas blancas con la finalidad específica de fabricar gel hidroalcohólico. Los diferentes tipos de salas blancas se clasifican según el nivel de partículas contaminantes que puede haber en el aire, por lo que será necesario comprobar la normativa existente sobre el tema en el sector farmacéutico y químico para elegir una u otra.

Por un lado tenemos la normativa aplicable a todas las salas blancas y los requerimientos que deben cumplir para garantizar la seguridad (normas ISO y GMP). Sin embargo, dependiendo del sector, es posible que se establezcan otras normas a cuenta de los diferentes procesos que se quieran llevar a cabo dentro de la sala. En este caso, habría que consultar la normativa específica para este tipo de productos establecida para los sectores químico y sanitario. 

No, teniendo en cuenta los concretos requerimientos que debe de cumplir un gel hidroalcohólico para ser considerado como apto y seguro, es impensable que estos estándares se puedan alcanzar sin realizar la fabricación en un entorno estéril.

Ana Sánchez

Ana Sánchez

Arquitecta técnico con casi 14 años de experiencia como responsable en la supervisión y coordinación del desarrollo de obras, asegurando que se cumplan los plazos, presupuestos y estándares de calidad establecidos. Desde hace 6 años, es la responsable de la ejecución de obra de salas blancas en el sector salud, farmacéutico y de bioseguridad, lo que le permite solucionar problemas técnicos complejos de manera efectiva.

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