Los criterios a valorar en la definición de un proyecto de sala blanca para el sector farmacéutico son diversos y deben ser cuidadosamente considerados para garantizar la eficiencia y eficacia del espacio. Por ello, es de vital importancia analizar las necesidades del equipo y las propias limitaciones que derivan de la ubicación de la sala, …
Los filtros HEPA H14 son uno de los sistemas de purificación de aire más efectivos que existen. Hablamos de su diseño, uso y aplicaciones industriales. Aspira, inspira. Aspira, inspira. Las personas respiramos unas 23 000 veces al día. Metemos en los pulmones una mezcla de nitrógeno y oxígeno, esenciales para la vida humana. Pero también …
El objetivo de la normativa EN-1822 se basa en establecer la clasificación de los filtros absolutos, así como su designación y los criterios de rendimiento para la selección de filtros y los requisitos de prueba de laboratorio. Aprobado por el CEN (Comité Europeo de Normalización) el 14 de enero de 2019, la nueva Normativa EN-1822 …
¿Qué es la FDA? Visualiza en tu cabeza un gran supermercado. Pasillos y pasillos repletos de productos preparados para su consumición. Ahora, haz lo mismo con una farmacia. Cuando el lector escanea nuestra tarjeta sanitaria, el farmacéutico procede a ir a su pequeño almacén para retirar la caja de medicamentos (o el producto que se …
La normativa UNE 171340 tiene como objetivo establecer los fundamentos principales para el correcto funcionamiento de las salas de ambiente controlado de los centros sanitarios El ‘Protocolo para la monitorización de la bioseguridad ambiental en salas de ambiente controlado en centros sanitarios’, publicado por la Sociedad Andaluza Preventiva, establece que “La Norma UNE 171340:2020 nos …
Qué es La normativa UNE 100713 recoge todos los requisitos necesarios para un correcto uso de las instalaciones de acondicionamiento en zonas de alto riesgo sanitario, como pueden ser: los hospitales, las clínicas, los quirófanos, las zonas de esterilización o las unidades de cuidados intensivos, con el objetivo de proteger la salud de los pacientes …
Hoy en día, cuando hablamos de salas blancas o cabinas de flujo laminar, hablamos de espacios de trabajo en los que se requieren unos niveles exigentes de limpieza y desinfección. Cobra especial importancia la esterilización de estos espacios, en los que se desarrollan actividades con gran responsabilidad por riesgos sanitarios. Muchos de los condicionantes vienen …
Cualquier producto que afecte a la salud de las personas, es decir sea consumible, para que pueda salir al mercado debe cumplir una serie de normas de calidad. Estas normas se ven cumplidas mediante la realización de tests para calificar a los productos como aptos o no para su comercialización. Es por eso, que necesitamos …
El concepto sala blanca o sala limpia, como se le solía denominar cuando aparecieron a finales del siglo XIX, lo asociamos a quirófanos, industria farmacéutica, nuclear etc. Pero lo cierto es que cada día está más implementado en diferentes sectores como el alimentario o el cosmético. Las salas blancas son espacios controlados y diseñados para …
Cualquier producto que afecte a la salud de las personas, es decir, sea consumible, para que pueda salir al mercado debe cumplir una serie de normas de calidad. Estas normas se ven cumplidas mediante la realización de tests para calificar a los productos como aptos o no para su comercialización. Es por eso, que necesitamos …
