¿Es adecuado el uso de filtros HEPA H14 en laboratorios?

Los filtros HEPA H14 son uno de los sistemas de purificación de aire más efectivos que existen. Hablamos de su diseño, uso y aplicaciones industriales. Aspira, inspira. Aspira, inspira. Las personas respiramos unas 23 000 veces al día. Metemos en los pulmones una mezcla de nitrógeno y oxígeno, esenciales para la vida humana. Pero también …

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La normativa UNE-EN-1822 y la clasificación de filtros absolutos (EPA, HEPA y ULPA)

Especialmente después de la pandemia por el Covid-19 toda la población se vió familiarizada de manera forzosa con términos como “prueba PCR”, “cuarentena” o “antígenos”. Uno de esos términos que pasó la frontera de la medicina y pasó al imaginario colectivo fue la de los filtros. Filtros EPA, HEPA, filtros ULPA e incluso más. Pero, …

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Qué es la FDA y cuál es su cometido en España

Los productos de consumo humano requieren un nivel de cuidado, requerimientos que cumplir y supervisión que llevar a cabo muy alto debido a que podrían ser potencialmente peligrosos para la salud de los consumidores. Hoy nos centramos específicamente en el sector farmacéutico. A nadie se le escapa que los medicamentos deben someterse a unos estándares …

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Aplicación de la normativa UNE 100713 en zonas de alto riesgo sanitario

Cómo sabemos, existen numerosas normas y regulaciones en las denominadas zonas de alto riesgo sanitario como laboratorios y hospitales para garantizar la seguridad. En otros posts os hemos hablado de la normativa ISO o de las normas GMP. En esta ocasión os contamos todo lo que debéis saber sobre las normas UNE y, concretamente, sobre …

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Cabinas de flujo laminar y su esterilización y desinfección

Cuando tratamos temas de salas blancas, procesos que requieren un ambiente controlado y aséptico, la limpieza es uno de los puntos más importantes que tocar. Pero, en sectores y circunstancias en los que estos requerimientos se llevan al siguiente nivel, hablaremos de esterilización. Hoy trataremos la esterilización de cabinas de flujo laminar, de la diferencia …

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Por qué y cómo obtener la certificación GMP

Cualquier producto que afecte a la salud de las personas, es decir sea consumible, para que pueda salir al mercado debe cumplir una serie de normas de calidad. Estas normas se ven cumplidas mediante la realización de tests para calificar a los productos como aptos o no para su comercialización. Es por eso, que necesitamos …

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Sistemas de enclavamiento de puertas para salas blancas

El concepto sala blanca o sala limpia, como se le solía denominar cuando aparecieron a finales del siglo XIX, lo asociamos a quirófanos, industria farmacéutica, nuclear etc. Pero lo cierto es que cada día está más implementado en diferentes sectores como el alimentario o el cosmético. Las salas blancas deben procurar que ninguna partícula contaminante …

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Por qué y cómo obtener la certificación GMP

Cualquier producto que afecte a la salud de las personas, es decir, sea consumible, para que pueda salir al mercado debe cumplir una serie de normas de calidad. Estas normas se ven cumplidas mediante la realización de tests para calificar a los productos como aptos o no para su comercialización. Es por eso, que necesitamos …

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